- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04500457
Op blootstelling gebaseerde behandeling voor perfectionisme
25 juli 2023 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
Een voorlopige evaluatie van een op blootstelling gebaseerde behandeling voor perfectionisme
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een gecomputeriseerde, op exposure gebaseerde interventie voor perfectionisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een twee weken durende computergestuurde, op exposure gebaseerde behandeling voor perfectionisme (ETP).
Personen met een verhoogd perfectionisme worden willekeurig toegewezen aan ETP of een wachtlijst (WL) controleconditie.
ETP zal bestaan uit drie taken waarin ze herhaaldelijk fouten zullen maken, herhaald gedurende vijf sessies over een periode van twee weken (één sessie om de 3 dagen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score van minimaal 29 op de subschaal Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes
Uitsluitingscriteria:
- Huidige matige of ernstige stoornis in middelengebruik, psychotische stoornis of bipolaire stoornis
- Huidige zelfmoordgedachten (dreigend risico)
- Momenteel bezig met psychotherapie
- Eventuele wijzigingen in psychotrope medicatie in de afgelopen vier weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm bestaat uit een computergestuurde, op blootstelling gebaseerde interventie van 2 weken.
De behandelingssessies worden om de 3 dagen thuis uitgevoerd (in totaal 5 behandelingssessies).
|
Drie taken gericht op blootstellingen zijn voltooid.
Elke behandelsessie duurt ongeveer twintig minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers in deze toestand krijgen geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bezorgdheid over fouten Subschaal
Tijdsspanne: Niveaus van perfectionisme vanaf de basislijn tot na de behandeling (2 weken)
|
Zelfrapportagevragenlijst die niveaus van perfectionisme onderzoekt.
De subschaal Bezorgdheid over fouten van de Frost Multidimensional Perfectionism Scale omvat 9 items met scores op de subschaal van 9 tot 45 (hogere scores duiden op meer bezorgdheid over fouten).
De subschaal Zorg over fouten omvat de volgende items van de Frost Multidimensional Perfectionism Scale: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Itemscores worden opgeteld voor een totale subschaalscore.
|
Niveaus van perfectionisme vanaf de basislijn tot na de behandeling (2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Depressiesymptomen vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
Zelfrapportagemeting gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen.
Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressieve symptomen.
|
Depressiesymptomen vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Angst-Trait Version (STICSA-T)
Tijdsspanne: Angstsymptomen vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
Zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om algemene angstsymptomen te beoordelen.
Scores variëren van 21 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van algehele angst.
|
Angstsymptomen vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
|
Inventarisatie sociale fobie (SPIN)
Tijdsspanne: Symptomen van sociale angst vanaf de basislijn tot na de behandeling (2 weken)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van sociale angst meet.
Scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale angstsymptomen.
|
Symptomen van sociale angst vanaf de basislijn tot na de behandeling (2 weken)
|
|
Eethoudingstest (EAT-26)
Tijdsspanne: Symptomen van eetstoornis vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van eetstoornissen meet.
Scores variëren van 0 tot 78, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van eetstoornissymptomen.
|
Symptomen van eetstoornis vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
|
Obsessief-compulsieve inventaris - herzien (OCI-R)
Tijdsspanne: Obsessieve-compulsiviteit vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
Zelfrapportageschaal die obsessief-compulsiviteit meet.
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores hogere niveaus van obsessief-compulsiviteit aangeven.
|
Obsessieve-compulsiviteit vanaf baseline tot na de behandeling (2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC2019.27351
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .