- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04500457
Trattamento basato sull'esposizione per il perfezionismo
25 luglio 2023 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University
Una valutazione preliminare di un trattamento basato sull'esposizione per il perfezionismo
Questo studio sta esaminando l'efficacia di un intervento computerizzato, basato sull'esposizione, per il perfezionismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti di un trattamento basato sull'esposizione computerizzata per il perfezionismo (ETP) di due settimane.
Gli individui con elevato perfezionismo verranno assegnati in modo casuale a ETP o a una condizione di controllo della lista d'attesa (WL).
L'ETP consisterà in tre compiti in cui commetteranno ripetutamente errori, ripetuti per cinque sessioni nell'arco di due settimane (una sessione ogni 3 giorni).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di almeno 29 sulla scala del perfezionismo multidimensionale di Frost - Sottoscala preoccupazione per gli errori
Criteri di esclusione:
- Disturbo attuale da uso di sostanze moderato o grave, disturbo psicotico o disturbo bipolare
- Attuale ideazione suicidaria (rischio imminente)
- Attualmente partecipa alla psicoterapia
- Eventuali modifiche ai farmaci psicotropi nelle ultime quattro settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Questo braccio consiste in un intervento computerizzato basato sull'esposizione di 2 settimane.
Le sessioni di trattamento vengono completate ogni 3 giorni a casa (5 sessioni di trattamento in totale).
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Sono state completate tre attività incentrate sulle esposizioni.
Ogni sessione di trattamento è di circa venti minuti.
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I partecipanti in questa condizione non riceveranno cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del perfezionismo multidimensionale Frost (FMPS) - Sottoscala preoccupazione per gli errori
Lasso di tempo: Livelli di perfezionismo dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Questionario di autovalutazione che esamina i livelli di perfezionismo.
La sottoscala della preoccupazione per gli errori della scala del perfezionismo multidimensionale di Frost include 9 item con punteggi nella sottoscala che vanno da 9 a 45 (punteggi più alti indicano livelli più alti di preoccupazione per gli errori).
La sottoscala della preoccupazione per gli errori include i seguenti elementi della scala del perfezionismo multidimensionale di Frost: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
I punteggi degli elementi vengono sommati per un punteggio totale della sottoscala.
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Livelli di perfezionismo dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Sintomi depressivi dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Misurazione self-report utilizzata per valutare i sintomi depressivi.
I punteggi totali vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano un livello più alto di sintomi depressivi.
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Sintomi depressivi dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Inventario dei tratti di stato per la versione dei tratti di ansia cognitiva e somatica (STICSA-T)
Lasso di tempo: Sintomi di ansia dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Misurazione self-report utilizzata per valutare i sintomi generali dell'ansia.
I punteggi vanno da 21 a 84 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia generale.
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Sintomi di ansia dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Sintomi di ansia sociale dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Scala di autovalutazione che misura i sintomi dell'ansia sociale.
I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia sociale.
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Sintomi di ansia sociale dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)
Lasso di tempo: Sintomi del disturbo alimentare dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Scala di autovalutazione che misura i sintomi del disturbo alimentare.
I punteggi vanno da 0 a 78 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi del disturbo alimentare.
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Sintomi del disturbo alimentare dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Inventario ossessivo-compulsivo - Rivisto (OCI-R)
Lasso di tempo: Ossessivo-compulsività dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Scala self-report che misura l'ossessivo-compulsività.
I punteggi vanno da 0 a 72 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ossessivo-compulsività.
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Ossessivo-compulsività dal basale al post trattamento (2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC2019.27351
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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