- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04500457
Expozíció alapú kezelés a perfekcionizmushoz
2023. július 25. frissítette: Jesse Cougle, Florida State University
A perfekcionizmus expozíció-alapú kezelésének előzetes értékelése
Ez a tanulmány egy számítógépes, expozíción alapuló beavatkozás hatékonyságát vizsgálja a perfekcionizmusra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja egy kéthetes számítógépes, expozíción alapuló perfekcionizmus (ETP) kezelés hatásainak értékelése.
A megnövekedett perfekcionizmussal rendelkező egyéneket véletlenszerűen ETP-hez vagy várólistás (WL) kontrollfeltételhez rendelik.
Az ETP három olyan feladatból áll majd, amelyek során többször is hibáznak, és kéthetes időszakon keresztül öt alkalommal ismétlődnek (3 naponta egy munkamenet).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 29-es pontszám a Frost többdimenziós perfekcionizmus skála - Aggodalom a hibák miatt alskálán
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi közepes vagy súlyos szerhasználati zavar, pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok (közvetlen kockázat)
- Jelenleg pszichoterápiában vesz részt
- Bármilyen változás a pszichotróp gyógyszerekben az elmúlt négy hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a kar egy 2 hetes számítógépes, expozíció alapú beavatkozásból áll.
A kezeléseket 3 naponta végezzük otthon (összesen 5 kezelés).
|
Három, az expozícióra összpontosító feladatot teljesítették.
Minden kezelés körülbelül húsz percig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Az ebben az állapotban lévők nem részesülnek kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frost Többdimenziós Perfekcionizmus Skála (FMPS) – Aggodalom a hibák miatt alskála
Időkeret: A perfekcionizmus szintje az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
A perfekcionizmus szintjeit vizsgáló önbeszámoló kérdőív.
A Frost Multidimenzionális Perfekcionizmus Skála hibákkal kapcsolatos aggodalma 9 elemből áll, az alskálán a pontszámok 9-től 45-ig terjednek (a magasabb pontszámok magasabb szintű aggodalmat jelentenek a hibák miatt).
A hibák miatti aggodalom alskála a következő elemeket tartalmazza a Frost többdimenziós perfekcionizmus skála alapján: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
A tételpontszámok összege egy teljes alskála pontszáma.
|
A perfekcionizmus szintje az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: Depressziós tünetek a kiindulástól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
A depressziós tünetek értékelésére használt önbevallási mérőszám.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszám pedig a depressziós tünetek magasabb szintjét jelzi.
|
Depressziós tünetek a kiindulástól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
|
Állapotjellemzők a kognitív és szomatikus szorongás-jellemzők verziójához (STICSA-T)
Időkeret: Szorongásos tünetek a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
Az általános szorongásos tünetek értékelésére használt önbeszámoló mérőszám.
A pontszámok 21 és 84 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az általános szorongás magasabb szintjét jelzik.
|
Szorongásos tünetek a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
|
Social Phobia Inventory (SPIN)
Időkeret: Szociális szorongásos tünetek a kiindulástól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
Önbeszámoló skála, amely a szociális szorongásos tüneteket méri.
A pontszámok 0-tól 68-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Szociális szorongásos tünetek a kiindulástól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
|
Étkezési attitűdök tesztje (EAT-26)
Időkeret: Az étkezési zavar tünetei a kiindulástól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
Önbeszámoló skála, amely méri az evészavar tüneteit.
A pontszámok 0-tól 78-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az evészavar tüneteinek magasabb szintjét jelzik.
|
Az étkezési zavar tünetei a kiindulástól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
|
Obszesszív-kényszeres leltár – felülvizsgált (OCI-R)
Időkeret: Obszesszív-kompulzivitás a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
Önbeszámoló skála, amely a rögeszmés-kényszerességet méri.
A pontszámok 0-tól 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű rögeszmés-kényszerességet jeleznek.
|
Obszesszív-kompulzivitás a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (2 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC2019.27351
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .