- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04500457
Expositionsbasierte Behandlung für Perfektionismus
25. Juli 2023 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University
Eine vorläufige Bewertung einer expositionsbasierten Behandlung für Perfektionismus
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer computergestützten, auf Exposition basierenden Intervention für Perfektionismus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen einer zweiwöchigen computergestützten, auf Exposition basierenden Behandlung für Perfektionismus (ETP) zu bewerten.
Personen mit erhöhtem Perfektionismus werden nach dem Zufallsprinzip ETP oder einer Wartelisten-Kontrollbedingung (WL) zugewiesen.
ETP besteht aus drei Aufgaben, bei denen sie wiederholt Fehler machen, die in fünf Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Wochen wiederholt werden (eine Sitzung alle 3 Tage).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 29 Punkte auf der Multidimensionalen Frost-Perfektionismus-Skala – Besorgnis über Fehler
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung, psychotische Störung oder bipolare Störung
- Aktuelle Suizidgedanken (drohende Gefahr)
- Derzeit Teilnahme an Psychotherapie
- Alle Änderungen an Psychopharmaka in den letzten vier Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Dieser Arm besteht aus einer 2-wöchigen computerisierten, expositionsbasierten Intervention.
Behandlungssitzungen werden alle 3 Tage zu Hause durchgeführt (insgesamt 5 Behandlungssitzungen).
|
Drei Aufgaben, die sich auf Expositionen konzentrieren, sind abgeschlossen.
Jede Behandlungssitzung dauert ungefähr zwanzig Minuten.
|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten keine Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) – Unterskala „Besorgnis über Fehler“.
Zeitfenster: Grad des Perfektionismus vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (2 Wochen)
|
Selbstberichtsfragebogen zur Untersuchung des Perfektionismusniveaus.
Die Unterskala „Besorgnis über Fehler“ der Frost Multidimensional Perfectionism Scale umfasst 9 Elemente mit Werten auf der Unterskala von 9 bis 45 (höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Besorgnis über Fehler).
Die Unterskala „Sorge wegen Fehlern“ umfasst die folgenden Elemente der Frost-Skala für mehrdimensionalen Perfektionismus: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Die Item-Scores werden zu einem Gesamt-Subskalen-Score summiert.
|
Grad des Perfektionismus vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (2 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Depressionssymptome vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung depressiver Symptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweisen.
|
Depressionssymptome vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
|
State-Trait-Inventar für kognitive und somatische Angst-Trait-Version (STICSA-T)
Zeitfenster: Angstsymptome vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der allgemeinen Angstsymptome.
Die Werte reichen von 21 bis 84, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an allgemeiner Angst hinweisen.
|
Angstsymptome vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
|
Soziales Phobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: Soziale Angstsymptome von Studienbeginn bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
Selbstberichtsskala, die die Symptome sozialer Angst misst.
Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialen Angstsymptomen hinweisen.
|
Soziale Angstsymptome von Studienbeginn bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
|
Essverhaltenstest (EAT-26)
Zeitfenster: Essstörungssymptome vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
Selbstberichtsskala, die die Symptome einer Essstörung misst.
Die Werte reichen von 0 bis 78, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Essstörungssymptomen hinweisen.
|
Essstörungssymptome vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (2 Wochen)
|
|
Zwangsinventur – überarbeitet (OCI-R)
Zeitfenster: Zwangsstörung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (2 Wochen)
|
Selbstberichtsskala zur Messung von Zwängen.
Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zwanghaftigkeit hinweisen.
|
Zwangsstörung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (2 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC2019.27351
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .