- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04500457
Exponeringsbaserad behandling för perfektionism
25 juli 2023 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University
En preliminär utvärdering av en exponeringsbaserad behandling för perfektionism
Denna studie undersöker effektiviteten av en datoriserad, exponeringsbaserad intervention för perfektionism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en tvåveckors datoriserad exponeringsbaserad behandling för perfektionism (ETP).
Individer med förhöjd perfektionism kommer att tilldelas slumpmässigt till ETP eller en väntelista (WL) kontrollvillkor.
ETP kommer att bestå av tre uppgifter där de upprepade gånger kommer att göra misstag, upprepade under fem sessioner under en tvåveckorsperiod (en session var tredje dag).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 29 poäng på Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes subscale
Exklusions kriterier:
- Aktuell måttlig eller svår missbruksstörning, psykotisk störning eller bipolär sjukdom
- Nuvarande självmordstankar (överhängande risk)
- Deltar för närvarande i psykoterapi
- Eventuella förändringar av psykotropa läkemedel under de senaste fyra veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Denna arm består av en 2-veckors datoriserad, exponeringsbaserad intervention.
Behandlingstillfällen genomförs var tredje dag i hemmet (5 behandlingstillfällen totalt).
|
Tre uppgifter fokuserade på exponeringar är klara.
Varje behandlingstillfälle är cirka tjugo minuter.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare i detta tillstånd kommer inte att få behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bekymmer över misstag Subscale
Tidsram: Nivåer av perfektionism från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
Självrapportenkät som undersöker nivåer av perfektionism.
Underskalan för oro över misstag på Frost Multidimensional Perfectionism-skalan inkluderar 9 objekt med poäng på underskalan som sträcker sig från 9 till 45 (högre poäng betyder högre nivåer av oro över misstag).
Underskalan för oro över misstag inkluderar följande poster från Frost Multidimensional Perfectionism Scale: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Punktpoäng summeras för en total delskalapoäng.
|
Nivåer av perfektionism från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Depressionssymtom från baslinjen till efter behandling (2 veckor)
|
Självrapporteringsmått som används för att bedöma depressiva symtom.
Totalpoäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom.
|
Depressionssymtom från baslinjen till efter behandling (2 veckor)
|
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsram: Ångestsymtom från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
Självrapporteringsmått som används för att bedöma övergripande ångestsymtom.
Poäng varierar från 21 till 84 med högre poäng som indikerar högre nivåer av övergripande ångest.
|
Ångestsymtom från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
|
Inventering av social fobi (SPIN)
Tidsram: Symtom på social ångest från baslinje till efter behandling (2 veckor)
|
Självrapportskala som mäter symtom på social ångest.
Poäng varierar från 0 till 68 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtom på social ångest.
|
Symtom på social ångest från baslinje till efter behandling (2 veckor)
|
|
Ätattitydtest (EAT-26)
Tidsram: Symtom på ätstörningar från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
Självrapportskala som mäter ätstörningssymptom.
Poäng varierar från 0 till 78 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ätstörningssymptom.
|
Symtom på ätstörningar från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
|
Tvångsmässig inventering – Reviderad (OCI-R)
Tidsram: Tvångsmässighet från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
Självrapporteringsskala som mäter tvångsmässighet.
Poäng varierar från 0 till 72 med högre poäng som indikerar högre nivåer av tvångsmässighet.
|
Tvångsmässighet från baslinje till efterbehandling (2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC2019.27351
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .