- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04500457
Tratamiento basado en la exposición para el perfeccionismo
25 de julio de 2023 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Una evaluación preliminar de un tratamiento basado en la exposición para el perfeccionismo
Este estudio está examinando la eficacia de una intervención computarizada, basada en la exposición, para el perfeccionismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un tratamiento para el perfeccionismo (ETP) basado en la exposición computarizada de dos semanas.
Las personas con perfeccionismo elevado serán asignadas aleatoriamente a ETP o a una condición de control de lista de espera (WL).
ETP constará de tres tareas en las que se cometerán errores repetidamente, repetidas durante cinco sesiones en un periodo de dos semanas (una sesión cada 3 días).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de al menos 29 en la escala de perfeccionismo multidimensional de Frost: subescala de preocupación por los errores
Criterio de exclusión:
- Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave actual, trastorno psicótico o trastorno bipolar
- Ideación suicida actual (riesgo inminente)
- Actualmente participando en psicoterapia.
- Cualquier cambio en los medicamentos psicotrópicos en las últimas cuatro semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este brazo consiste en una intervención computarizada basada en la exposición de 2 semanas.
Las sesiones de tratamiento se completan cada 3 días en casa (5 sesiones de tratamiento en total).
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Se completan tres tareas centradas en las exposiciones.
Cada sesión de tratamiento es de aproximadamente veinte minutos.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en esta condición no recibirán tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de perfeccionismo multidimensional de Frost (FMPS): subescala de preocupación por los errores
Periodo de tiempo: Niveles de perfeccionismo desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Cuestionario de autoinforme que examina los niveles de perfeccionismo.
La subescala de preocupación por los errores de la Escala de perfeccionismo multidimensional de Frost incluye 9 ítems con puntuaciones en la subescala que van de 9 a 45 (las puntuaciones más altas significan niveles más altos de preocupación por los errores).
La subescala de preocupación por los errores incluye los siguientes ítems de la Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación total de subescala.
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Niveles de perfeccionismo desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Síntomas de depresión desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Medida de autoinforme utilizada para evaluar los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Síntomas de depresión desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Inventario Estado-Rasgo para la Ansiedad Cognitiva y Somática-Versión Rasgo (STICSA-T)
Periodo de tiempo: Síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Medida de autoinforme utilizada para evaluar los síntomas generales de ansiedad.
Las puntuaciones oscilan entre 21 y 84, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad general.
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Síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Inventario de Fobias Sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: Síntomas de ansiedad social desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad social.
Las puntuaciones van de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad social.
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Síntomas de ansiedad social desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Test de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26)
Periodo de tiempo: Síntomas del trastorno alimentario desde el inicio hasta después del tratamiento (2 semanas)
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de los trastornos alimentarios.
Las puntuaciones van de 0 a 78, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de trastornos alimentarios.
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Síntomas del trastorno alimentario desde el inicio hasta después del tratamiento (2 semanas)
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Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: Obsesivo-compulsivo desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Escala de autoinforme que mide la obsesión-compulsividad.
Las puntuaciones van de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de obsesión compulsiva.
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Obsesivo-compulsivo desde el inicio hasta el post tratamiento (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC2019.27351
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .