- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04500457
Leczenie oparte na ekspozycji na perfekcjonizm
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
Wstępna ocena leczenia perfekcjonizmu opartego na ekspozycji
To badanie sprawdza skuteczność skomputeryzowanej interwencji opartej na ekspozycji na perfekcjonizm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena efektów dwutygodniowego skomputeryzowanego leczenia opartego na ekspozycji na perfekcjonizm (ETP).
Osoby z podwyższonym perfekcjonizmem zostaną losowo przydzielone do warunku kontrolnego ETP lub listy oczekujących (WL).
ETP będzie składać się z trzech zadań, w których będą wielokrotnie popełniać błędy, powtarzanych przez pięć sesji w okresie dwóch tygodni (jedna sesja co 3 dni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik co najmniej 29 w podskali wielowymiarowego perfekcjonizmu Frosta — zaniepokojenie błędami
Kryteria wyłączenia:
- Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji, zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Aktualne myśli samobójcze (nieuchronne ryzyko)
- Obecnie uczestniczy w psychoterapii
- Wszelkie zmiany leków psychotropowych w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
To ramię składa się z 2-tygodniowej skomputeryzowanej interwencji opartej na ekspozycji.
Sesje zabiegowe realizowane są co 3 dni w domu (łącznie 5 sesji zabiegowych).
|
Zakończono trzy zadania skoncentrowane na ekspozycjach.
Każda sesja terapeutyczna trwa około dwudziestu minut.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymają leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (FMPS) - podskala zaniepokojenia błędami
Ramy czasowe: Poziomy perfekcjonizmu od punktu początkowego do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Kwestionariusz samoopisowy badający poziom perfekcjonizmu.
Podskala zaniepokojenia błędami Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Frost obejmuje 9 pozycji z wynikami w podskali od 9 do 45 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom zaniepokojenia błędami).
Podskala zaniepokojenia błędami obejmuje następujące pozycje Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Frosta: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Wyniki pozycji są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku podskali.
|
Poziomy perfekcjonizmu od punktu początkowego do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Objawy depresji od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Narzędzie samoopisowe stosowane do oceny objawów depresyjnych.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Objawy depresji od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
|
Inwentarz stanu-cechy dla wersji poznawczej i somatycznej cechy lęku (STICSA-T)
Ramy czasowe: Objawy lękowe od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Miara samoopisowa stosowana do oceny ogólnych objawów lęku.
Wyniki wahają się od 21 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego lęku.
|
Objawy lękowe od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
|
Inwentarz fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Objawy lęku społecznego od wartości początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Skala samoopisowa, która mierzy objawy lęku społecznego.
Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku społecznego.
|
Objawy lęku społecznego od wartości początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
|
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26)
Ramy czasowe: Objawy zaburzeń odżywiania od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Skala samoopisowa, która mierzy objawy zaburzeń odżywiania.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów zaburzeń odżywiania.
|
Objawy zaburzeń odżywiania od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
|
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny – poprawiony (OCI-R)
Ramy czasowe: Obsesyjno-kompulsywność od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Skala samoopisowa mierząca obsesyjno-kompulsywność.
Wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obsesyjno-kompulsywności.
|
Obsesyjno-kompulsywność od wizyty początkowej do okresu po leczeniu (2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC2019.27351
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .