- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04500457
Traitement basé sur l'exposition pour le perfectionnisme
25 juillet 2023 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Une évaluation préliminaire d'un traitement basé sur l'exposition pour le perfectionnisme
Cette étude examine l'efficacité d'une intervention informatisée, basée sur l'exposition, pour le perfectionnisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un traitement informatisé de deux semaines basé sur l'exposition pour le perfectionnisme (ETP).
Les personnes ayant un perfectionnisme élevé seront affectées au hasard à l'ETP ou à une condition de contrôle de la liste d'attente (WL).
L'ETP consistera en trois tâches dans lesquelles ils feront des erreurs à plusieurs reprises, répétées pendant cinq sessions sur une période de deux semaines (une session tous les 3 jours).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score d'au moins 29 sur l'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost - sous-échelle de préoccupation face aux erreurs
Critère d'exclusion:
- Trouble actuel modéré ou grave lié à l'utilisation de substances, trouble psychotique ou trouble bipolaire
- Idées suicidaires actuelles (risque imminent)
- Participe actuellement à une psychothérapie
- Tout changement de médicaments psychotropes au cours des quatre dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Ce bras consiste en une intervention informatisée de 2 semaines basée sur l'exposition.
Les séances de traitement sont effectuées tous les 3 jours à domicile (5 séances de traitement au total).
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Trois tâches axées sur les expositions sont réalisées.
Chaque séance de traitement dure environ vingt minutes.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants dans cette condition ne recevront pas de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (FMPS) - Sous-échelle de préoccupation face aux erreurs
Délai: Niveaux de perfectionnisme du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Questionnaire d'auto-évaluation examinant les niveaux de perfectionnisme.
La sous-échelle de préoccupation concernant les erreurs de l'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost comprend 9 éléments avec des scores sur la sous-échelle allant de 9 à 45 (des scores plus élevés signifient des niveaux plus élevés de préoccupation concernant les erreurs).
La sous-échelle de préoccupation face aux erreurs comprend les éléments suivants de l'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost : 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Les scores des items sont additionnés pour un score total de sous-échelle.
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Niveaux de perfectionnisme du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Symptômes de dépression du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs.
Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
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Symptômes de dépression du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Inventaire des traits d'état pour la version des traits d'anxiété cognitive et somatique (STICSA-T)
Délai: Symptômes d'anxiété du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété globaux.
Les scores vont de 21 à 84, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété globale.
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Symptômes d'anxiété du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Inventaire des phobies sociales (SPIN)
Délai: Symptômes d'anxiété sociale du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété sociale.
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Symptômes d'anxiété sociale du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Test d'attitudes alimentaires (EAT-26)
Délai: Symptômes du trouble de l'alimentation du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes des troubles de l'alimentation.
Les scores vont de 0 à 78, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de troubles de l'alimentation.
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Symptômes du trouble de l'alimentation du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Inventaire obsessionnel-compulsif - révisé (OCI-R)
Délai: Obsession-compulsivité du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure l'obsession-compulsivité.
Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'obsession-compulsivité.
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Obsession-compulsivité du début à la fin du traitement (2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC2019.27351
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .