- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04500457
Eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme
25. juli 2023 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
En foreløbig evaluering af en eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en computeriseret, eksponeringsbaseret intervention for perfektionisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en to-ugers computeriseret eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme (ETP).
Personer med forhøjet perfektionisme vil blive tilfældigt tildelt ETP eller en venteliste (WL) kontroltilstand.
ETP vil bestå af tre opgaver, hvor de gentagne gange vil begå fejl, gentaget i fem sessioner over en periode på to uger (én session hver 3. dag).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på mindst 29 på Frost Multidimensional Perfectionism Scale - Concern over Mistakes subscale
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse, psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
- Aktuelle selvmordstanker (overhængende risiko)
- Deltager i øjeblikket i psykoterapi
- Eventuelle ændringer af psykotrope lægemidler inden for de seneste fire uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Denne arm består af en 2-ugers computerstyret, eksponeringsbaseret intervention.
Behandlingssessioner gennemføres hver 3. dag i hjemmet (5 behandlingssessioner i alt).
|
Tre opgaver med fokus på eksponeringer er udført.
Hver behandlingssession er cirka tyve minutter.
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere i denne tilstand vil ikke modtage behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS) - Bekymring over fejl underskala
Tidsramme: Niveauer af perfektionisme fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger niveauer af perfektionisme.
Bekymring over fejl-underskalaen på Frost Multidimensional Perfectionism-skalaen inkluderer 9 punkter med score på underskalaen, der spænder fra 9 til 45 (højere score betyder højere niveauer af bekymring over fejl).
Underskalaen til bekymring over fejl omfatter følgende elementer fra Frost Multidimensional Perfectionism Scale: 9, 10, 13, 14, 18, 21, 23, 25, 24.
Punktscore summeres for en samlet underskala-score.
|
Niveauer af perfektionisme fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Depressionssymptomer fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere depressive symptomer.
Samlede scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer et højere niveau af depressive symptomer.
|
Depressionssymptomer fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety-Trait Version (STICSA-T)
Tidsramme: Angstsymptomer fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Selvrapporteringsmåling bruges til at vurdere overordnede angstsymptomer.
Scorer varierer fra 21 til 84 med højere score, der indikerer højere niveauer af generel angst.
|
Angstsymptomer fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: Symptomer på social angst fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer højere niveauer af sociale angstsymptomer.
|
Symptomer på social angst fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Eating Attitudes Test (EAT-26)
Tidsramme: Symptomer på spiseforstyrrelser fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler spiseforstyrrelsessymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 78 med højere score, der indikerer højere niveauer af spiseforstyrrelsessymptomer.
|
Symptomer på spiseforstyrrelser fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Obsessiv-kompulsiv opgørelse- revideret (OCI-R)
Tidsramme: Obsessiv-kompulsivitet fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Selvrapporteringsskala, der måler obsessiv-kompulsivitet.
Scorer varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer højere niveauer af obsessiv-kompulsivitet.
|
Obsessiv-kompulsivitet fra baseline til efterbehandling (2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (Faktiske)
5. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC2019.27351
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponeringsbaseret behandling for perfektionisme (ETP)
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
SangathAfsluttet