Intervence na systémové úrovni pro dospělé na venkově s depresí
29. září 2023 aktualizováno: Addie Weaver, University of Michigan
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost počítačově podporované kognitivně behaviorální terapie deprese u dospělých na venkově.
Intervence nazvaná Raising Our Spirits Together (ROST) byla vyvinuta prostřednictvím komunitního participativního přístupu a bude poskytována v malých skupinách za podpory místních pastorů.
Skupiny se budou konat virtuálně nebo osobně ve dvou kostelech ve venkovském Michiganu.
84 jedinců bude přijato z Hillsdale, Michigan, aby otestovali účinek ROST na depresivní symptomy ve srovnání s Enhanced Control Condition (ECC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Addie Weaver, PhD
- Telefonní číslo: 7346152122
- E-mail: weaverad@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Hillsdale, Michigan, Spojené státy, 49242
- Trinity Lutheran Church
-
Jonesville, Michigan, Spojené státy, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí žít v Hillsdale, Lenawee, Jackson nebo Calhoun County, Michigan
- Pozitivní screening pro alespoň mírné depresivní příznaky na základě dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9>=5)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- V současné době podstupuje kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro depresi
- Absolvovali jste někdy kurz kognitivně behaviorální terapie (CBT; >=8 sezení)
- Diagnóza psychotické poruchy
- Současné užívání opiátů nebo volného kokainu
- Prominentní sebevražedné/vražedné myšlenky s bezprostředním rizikem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Společně zvedáme náladu
|
Raising Our Spirits Together (ROST) je počítačově podporovaná kognitivně behaviorální terapie deprese s 8 sezeními.
Základní obsah CBT, včetně behaviorální aktivace, kognitivní restrukturalizace a řešení problémů, je dodáván prostřednictvím platformy s podporou počítače pomocí video a textových prvků.
Počítačem podporovaná intervence je doplněna pracovním sešitem, který obsahuje cvičení na sezení a také domácí úkoly/akční plány.
ROST se doručuje každý týden, buď virtuálně, nebo osobně v místním kostele a zajišťuje místní pastor.
|
|
Jiný: Vylepšená podmínka ovládání
|
Intervence Enhanced Control Condition spočívá v tom, že účastníkům randomizovaným do tohoto stavu poskytneme svépomocnou knihu pro depresi (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008), která je široce používána a je shledána přínosnou, místního průvodce a doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-report měření symptomů deprese
Časové okno: Výsledek bude hodnocen na začátku, bezprostředně po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Účastníci budou sami hlásit depresivní příznaky pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9; rozsah 0-27 s vyšším skóre indikujícím horší výsledek)
|
Výsledek bude hodnocen na začátku, bezprostředně po léčbě a 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00176192
- K01MH110605 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude po skončení studie zpřístupněna prostřednictvím NIMH Data Archive (NDAR).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .