En intervention på systemniveau til voksne på landet med depression
6. maj 2026 opdateret af: Addie Weaver, University of Michigan
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af en computer-assisteret kognitiv adfærdsterapi for depression blandt voksne på landet.
Interventionen, kaldet Raising Our Spirits Together (ROST), blev udviklet via en samfundsbaseret deltagende tilgang og vil blive leveret i små grupper, faciliteret af lokale præster.
Grupper vil blive holdt virtuelt eller personligt i to kirker i det landlige Michigan.
84 personer vil blive rekrutteret fra Hillsdale, Michigan, for at teste effekten af ROST på depressive symptomer sammenlignet med en Enhanced Control Condition (ECC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Hillsdale, Michigan, Forenede Stater, 49242
- Trinity Lutheran Church
-
Jonesville, Michigan, Forenede Stater, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal bo i Hillsdale, Lenawee, Jackson eller Calhoun County, Michigan
- Positiv skærm for mindst milde depressive symptomer baseret på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9>=5)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Modtager i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi (CBT) for depression
- Har nogensinde gennemført et kursus med kognitiv adfærdsterapi (CBT; >=8 sessioner)
- Diagnose af en psykotisk lidelse
- Nuværende brug af opiater eller freebase kokain
- Fremtrædende selvmords-/mordstanker med overhængende risiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hæve vores ånd sammen Intervention
|
Raising Our Spirits Together (ROST) er en 8-sessions computerstøttet kognitiv adfærdsterapi mod depression.
Kerne CBT-indhold, herunder adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering og problemløsning, leveres via den computerstøttede platform ved hjælp af video- og tekstbaserede elementer.
Den computerstøttede intervention suppleres af en arbejdsbog, der indeholder øvelser i sessionen samt lektier/handlingsplaner.
ROST leveres ugentligt, enten virtuelt eller personligt i en lokal kirke, og faciliteret af en lokal præst.
|
|
Andet: Forbedret kontroltilstand
|
Interventionen Enhanced Control Condition består i at give deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, en selvhjælpsbog til depression (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008), som er meget brugt og fundet gavnlig, en lokal ressourcevejledning og henvisninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapportmål for depressive symptomer
Tidsramme: Resultatet vurderes ved baseline, straks efter behandling (op til 8 uger) og 12-uger efter behandling
|
Deltagerne vil selv rapportere depressive symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; interval 0-27 med højere score, hvilket indikerer værre resultat)
|
Resultatet vurderes ved baseline, straks efter behandling (op til 8 uger) og 12-uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (Faktiske)
6. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00176192
- K01MH110605 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive gjort tilgængelig gennem NIMH Data Archive (NDAR) efter afslutningen af undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .