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Eine Intervention auf Systemebene für Erwachsene in ländlichen Gebieten mit Depressionen

29. September 2023 aktualisiert von: Addie Weaver, University of Michigan
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie bei Depressionen bei Erwachsenen auf dem Land zu testen. Die Intervention mit dem Namen Raising Our Spirits Together (ROST) wurde über einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Ansatz entwickelt und wird in kleinen Gruppen durchgeführt, die von örtlichen Pastoren moderiert werden. Die Gruppen werden virtuell oder persönlich in zwei Kirchen im ländlichen Michigan abgehalten. Vierundachtzig Personen werden aus Hillsdale, Michigan, rekrutiert, um die Wirkung von ROST auf depressive Symptome im Vergleich zu einem Enhanced Control Condition (ECC) zu testen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Michigan
      • Hillsdale, Michigan, Vereinigte Staaten, 49242
        • Trinity Lutheran Church
      • Jonesville, Michigan, Vereinigte Staaten, 49250
        • Jonesville First Presbyterian Church

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in Hillsdale, Lenawee, Jackson oder Calhoun County, Michigan, leben
  • Positiver Screen für mindestens leichte depressive Symptome basierend auf dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9>=5)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Erhält derzeit eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Depressionen
  • jemals einen Kurs der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT; >= 8 Sitzungen) abgeschlossen haben
  • Diagnose einer psychotischen Störung
  • Aktueller Konsum von Opiaten oder Freebase-Kokain
  • Prominente Suizid-/Mordgedanken mit unmittelbarem Risiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinsam unsere Stimmung heben Intervention
Raising Our Spirits Together (ROST) ist eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie mit 8 Sitzungen für Depressionen. CBT-Kerninhalte, einschließlich Verhaltensaktivierung, kognitive Umstrukturierung und Problemlösung, werden über die computergestützte Plattform mithilfe von video- und textbasierten Elementen bereitgestellt. Die computergestützte Intervention wird durch ein Arbeitsbuch ergänzt, das Übungen während der Sitzung sowie Hausaufgaben/Aktionspläne enthält. ROST wird wöchentlich geliefert, entweder virtuell oder persönlich in einer örtlichen Kirche, und von einem örtlichen Pastor unterstützt.
Sonstiges: Verbesserte Kontrollbedingung
Die Intervention „Enhanced Control Condition“ besteht darin, Teilnehmern, die für diese Erkrankung randomisiert wurden, ein Selbsthilfebuch für Depressionen (The Depression Helpbook; Katon et al., 2008), das weit verbreitet ist und sich als nützlich herausgestellt hat, einen lokalen Ressourcenleitfaden und Empfehlungen zur Verfügung zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Selbstberichtsmaßes depressiver Symptome
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung bewertet
Die Teilnehmer berichten selbst über depressive Symptome unter Verwendung des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Bereich 0-27, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen).
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Addie Weaver, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00176192
  • K01MH110605 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nach Abschluss der Studie über das NIMH Data Archive (NDAR) zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

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