Une intervention au niveau du système pour les adultes ruraux souffrant de dépression
6 mai 2026 mis à jour par: Addie Weaver, University of Michigan
Cette étude vise à tester l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur pour la dépression chez les adultes ruraux.
L'intervention, appelée Raising Our Spirits Together (ROST), a été développée via une approche participative communautaire et sera dispensée en petits groupes, animée par des pasteurs locaux.
Les groupes se tiendront virtuellement ou en personne dans deux églises du Michigan rural.
Quatre-vingt-quatre personnes seront recrutées à Hillsdale, dans le Michigan, pour tester l'effet du ROST sur les symptômes dépressifs, par rapport à une condition de contrôle amélioré (ECC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Hillsdale, Michigan, États-Unis, 49242
- Trinity Lutheran Church
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Jonesville, Michigan, États-Unis, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit vivre à Hillsdale, Lenawee, Jackson ou le comté de Calhoun, Michigan
- Dépistage positif pour au moins des symptômes dépressifs légers basé sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9>=5)
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Reçoit actuellement une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression
- A déjà suivi un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCC ; > 8 sessions)
- Diagnostic d'un trouble psychotique
- Consommation actuelle d'opiacés ou de cocaïne à base libre
- Idées suicidaires/homicides importantes avec risque imminent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pour remonter le moral ensemble
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Raising Our Spirits Together (ROST) est une thérapie cognitivo-comportementale assistée par ordinateur en 8 séances pour la dépression.
Le contenu de base de la TCC, y compris l'activation comportementale, la restructuration cognitive et la résolution de problèmes, est fourni via la plate-forme assistée par ordinateur à l'aide d'éléments vidéo et textuels.
L'intervention assistée par ordinateur est complétée par un cahier d'exercices qui comprend des exercices en séance ainsi que des devoirs/plans d'action.
ROST est livré chaque semaine, virtuellement ou en personne dans une église locale, et animé par un pasteur local.
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Autre: Condition de contrôle amélioré
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L'intervention Enhanced Control Condition consiste à fournir aux participants randomisés pour cette condition un livre d'auto-assistance pour la dépression (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008) qui est largement utilisé et jugé bénéfique, un guide de ressources locales et des références.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
Délai: Le résultat sera évalué au départ, immédiatement après le traitement (jusqu'à 8 semaines) et 12 semaines après le traitement
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Les participants signalent les symptômes dépressifs en utilisant le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9; plage 0-27 avec des scores plus élevés indiquant un moins résultat)
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Le résultat sera évalué au départ, immédiatement après le traitement (jusqu'à 8 semaines) et 12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (Réel)
6 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00176192
- K01MH110605 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera disponible via NIMH Data Archive (NDAR) après la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .