Un intervento a livello di sistema per adulti rurali con depressione
6 maggio 2026 aggiornato da: Addie Weaver, University of Michigan
Questo studio mira a testare l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale assistita da computer per la depressione tra gli adulti rurali.
L'intervento, chiamato Raising Our Spirits Together (ROST), è stato sviluppato attraverso un approccio partecipativo basato sulla comunità e sarà svolto in piccoli gruppi, facilitati dai pastori locali.
I gruppi si terranno virtualmente o di persona in due chiese nel Michigan rurale.
Ottantaquattro persone saranno reclutate da Hillsdale, Michigan, per testare l'effetto del ROST sui sintomi depressivi, rispetto a una condizione di controllo potenziato (ECC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Hillsdale, Michigan, Stati Uniti, 49242
- Trinity Lutheran Church
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Jonesville, Michigan, Stati Uniti, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve vivere a Hillsdale, Lenawee, Jackson o Calhoun County, Michigan
- Screening positivo per sintomi depressivi almeno lievi in base al Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9>=5)
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Attualmente in terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione
- Hai mai completato un corso di terapia cognitivo comportamentale (CBT; >=8 sessioni)
- Diagnosi di un disturbo psicotico
- Uso corrente di oppiacei o cocaina a base libera
- Prominente ideazione suicidaria/omicida con rischio imminente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Raising Our Spirits Together Intervento
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Raising Our Spirits Together (ROST) è una terapia cognitivo comportamentale assistita da computer per la depressione di 8 sessioni.
I contenuti di base della CBT, tra cui l'attivazione comportamentale, la ristrutturazione cognitiva e la risoluzione dei problemi, vengono forniti tramite la piattaforma assistita da computer utilizzando video ed elementi basati su testo.
L'intervento assistito dal computer è completato da un libro di esercizi che include esercizi durante la sessione e compiti a casa/piani d'azione.
Il ROST viene consegnato settimanalmente, virtualmente o di persona presso una chiesa locale, e facilitato da un pastore locale.
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Altro: Condizione di controllo avanzata
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L'intervento sulla condizione di controllo avanzato consiste nel fornire ai partecipanti randomizzati a questa condizione un libro di auto-aiuto per la depressione (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008) che è ampiamente utilizzato e trovato utile, una guida alle risorse locali e riferimenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella misura di auto-segnalazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato al basale, immediatamente post-trattamento (fino a 8 settimane) e post-trattamento 12 settimane
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I partecipanti riferiranno i sintomi depressivi utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; intervallo 0-27 con punteggi più alti che indicano risultati peggiori)
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Il risultato sarà valutato al basale, immediatamente post-trattamento (fino a 8 settimane) e post-trattamento 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00176192
- K01MH110605 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD sarà reso disponibile tramite NIMH Data Archive (NDAR) dopo la fine dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .