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针对农村成年抑郁症的系统级干预

2023年9月29日 更新者:Addie Weaver、University of Michigan
本研究旨在测试计算机辅助认知行为疗法对农村成年人抑郁症的有效性。 这项名为“共同振奋精神”(ROST) 的干预措施是通过基于社区的参与式方法制定的,将在当地牧师的协助下以小组形式进行。 小组将在密歇根州农村的两个教堂虚拟或亲自举行。 将从密歇根州希尔斯代尔招募 84 人,以测试 ROST 与增强控制条件 (ECC) 相比对抑​​郁症状的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Hillsdale、Michigan、美国、49242
        • Trinity Lutheran Church
      • Jonesville、Michigan、美国、49250
        • Jonesville First Presbyterian Church

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 必须住在希尔斯代尔、勒纳维、杰克逊或密歇根州卡尔霍恩县
  • 根据 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9>=5) 对至少轻度抑郁症状进行阳性筛查

排除标准:

  • 不会说英语
  • 目前正在接受抑郁症的认知行为疗法 (CBT)
  • 曾经完成认知行为治疗课程(CBT;>=8 次)
  • 精神障碍的诊断
  • 目前使用阿片类药物或游离碱可卡因
  • 具有迫在眉睫的风险的突出自杀/杀人意念。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:共同振奋精神干预
Raising Our Spirits Together (ROST) 是一种针对抑郁症的 8 疗程计算机辅助认知行为疗法。 核心 CBT 内容,包括行为激活、认知重组和问题解决,是通过使用视频和基于文本的元素的计算机辅助平台提供的。 计算机辅助干预由一本工作簿补充,其中包括课程中的练习以及家庭作业/行动计划。 ROST 每周以虚拟方式或亲自在当地教堂进行,并由当地牧师提供协助。
其他:强化控制条件
增强控制条件干预包括为随机分配到这种情况的参与者提供一本广泛使用并被发现有益的抑郁症自助书(抑郁症帮助手册;Katon 等人,2008 年)、本地资源指南和转介。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状自我报告量度的变化
大体时间:将在基线、治疗后立即和治疗后 12 周评估结果
参与者将使用 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9;范围 0-27,分数越高表示结果越差)自我报告抑郁症状
将在基线、治疗后立即和治疗后 12 周评估结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Addie Weaver, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2023年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月5日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月29日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00176192
  • K01MH110605 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 将在研究结束后通过 NIMH 数据档案 (NDAR) 提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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