En intervensjon på systemnivå for voksne på landsbygda med depresjon
6. mai 2026 oppdatert av: Addie Weaver, University of Michigan
Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten til en datamaskinassistert kognitiv atferdsterapi for depresjon blant voksne på landsbygda.
Intervensjonen, kalt Raising Our Spirits Together (ROST), ble utviklet via en samfunnsbasert deltakende tilnærming og vil bli levert i små grupper, tilrettelagt av lokale pastorer.
Grupper vil bli holdt virtuelt, eller personlig ved to kirker på landsbygda i Michigan.
Åttifire individer vil bli rekruttert fra Hillsdale, Michigan, for å teste effekten av ROST på depressive symptomer, sammenlignet med en Enhanced Control Condition (ECC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Hillsdale, Michigan, Forente stater, 49242
- Trinity Lutheran Church
-
Jonesville, Michigan, Forente stater, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bo i Hillsdale, Lenawee, Jackson eller Calhoun County, Michigan
- Positiv skjerm for minst milde depressive symptomer basert på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9>=5)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Mottar for tiden kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon
- Noen gang fullført et kurs med kognitiv atferdsterapi (CBT; >=8 økter)
- Diagnose av en psykotisk lidelse
- Nåværende bruk av opiater eller fribase kokain
- Fremtredende selvmords-/drapstanker med overhengende risiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Å heve ånden vår sammen Intervensjon
|
Raising Our Spirits Together (ROST) er en 8-sesjoner datamaskinassistert kognitiv atferdsterapi for depresjon.
Kjerne CBT-innhold, inkludert atferdsaktivering, kognitiv restrukturering og problemløsning, leveres via den datamaskinassisterte plattformen ved hjelp av video- og tekstbaserte elementer.
Den dataassisterte intervensjonen kompletteres med en arbeidsbok som inkluderer øvelser i økten samt lekser/handlingsplaner.
ROST leveres ukentlig, enten virtuelt eller personlig i en lokal kirke, og tilrettelagt av en lokal pastor.
|
|
Annen: Forbedret kontrolltilstand
|
Intervensjonen Enhanced Control Condition består i å gi deltakere randomisert til denne tilstanden en selvhjelpsbok for depresjon (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008) som er mye brukt og funnet å være nyttig, en lokal ressursguide og henvisninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportmål på depressive symptomer
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 8 uker) og 12 uker etter behandling
|
Deltakerne vil selv rapportere depressive symptomer som bruker pasientens helse-spørreskjema-9 (PHQ-9; rekkevidde 0-27 med høyere score som indikerer dårligere utfall)
|
Resultatet vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling (opptil 8 uker) og 12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00176192
- K01MH110605 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli gjort tilgjengelig gjennom NIMH Data Archive (NDAR) etter endt studie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .