Una intervención a nivel de sistemas para adultos rurales con depresión
29 de septiembre de 2023 actualizado por: Addie Weaver, University of Michigan
Este estudio tiene como objetivo probar la efectividad de una terapia cognitiva conductual asistida por computadora para la depresión entre adultos rurales.
La intervención, llamada Raising Our Spirits Together (ROST), se desarrolló a través de un enfoque participativo basado en la comunidad y se llevará a cabo en pequeños grupos, facilitados por pastores locales.
Los grupos se llevarán a cabo virtualmente o en persona en dos iglesias en la zona rural de Michigan.
Ochenta y cuatro personas serán reclutadas de Hillsdale, Michigan, para probar el efecto de ROST en los síntomas depresivos, en comparación con una Condición de Control Mejorado (ECC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Addie Weaver, PhD
- Número de teléfono: 7346152122
- Correo electrónico: weaverad@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Hillsdale, Michigan, Estados Unidos, 49242
- Trinity Lutheran Church
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Jonesville, Michigan, Estados Unidos, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe vivir en Hillsdale, Lenawee, Jackson o Calhoun County, Michigan
- Prueba positiva para al menos síntomas depresivos leves según el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9>=5)
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Actualmente recibe terapia cognitiva conductual (TCC) para la depresión
- Alguna vez completó un curso de terapia cognitiva conductual (TCC; >=8 sesiones)
- Diagnóstico de un trastorno psicótico
- Consumo actual de opiáceos o base libre de cocaína
- Ideación suicida u homicida prominente con riesgo inminente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Elevando Nuestros Espíritus Juntos
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Raising Our Spirits Together (ROST) es una terapia cognitiva conductual asistida por computadora de 8 sesiones para la depresión.
El contenido central de CBT, incluida la activación del comportamiento, la reestructuración cognitiva y la resolución de problemas, se entrega a través de la plataforma asistida por computadora utilizando elementos basados en video y texto.
La intervención asistida por computadora se complementa con un libro de trabajo que incluye ejercicios en sesión, así como tareas/planes de acción.
ROST se entrega semanalmente, ya sea virtualmente o en persona en una iglesia local, y es facilitado por un pastor local.
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Otro: Condición de control mejorada
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La intervención de condición de control mejorado consiste en proporcionar a los participantes asignados aleatoriamente a esta condición un libro de autoayuda para la depresión (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008) que se usa ampliamente y se considera beneficioso, una guía de recursos locales y referencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de autoinforme de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
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Los participantes autoinformarán los síntomas depresivos utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; rango 0-27 con puntajes más altos que indican un peor resultado)
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El resultado se evaluará al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00176192
- K01MH110605 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD estará disponible a través de NIMH Data Archive (NDAR) después de la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .