Järjestelmätason toimenpide masennuksesta kärsiville maaseudun aikuisille
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Addie Weaver, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokoneavusteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta maaseudun aikuisten masennukseen.
Interventio, nimeltään Raising Our Spirits Together (ROT), kehitettiin yhteisöpohjaisen osallistuvan lähestymistavan avulla, ja se toteutetaan pienissä ryhmissä paikallisten pastorien avustuksella.
Ryhmät pidetään virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti kahdessa kirkossa Michiganin maaseudulla.
84 henkilöä rekrytoidaan Hillsdalesta Michiganista testaamaan ROST:n vaikutusta masennusoireisiin verrattuna tehostettuun kontrollitilaan (ECC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Hillsdale, Michigan, Yhdysvallat, 49242
- Trinity Lutheran Church
-
Jonesville, Michigan, Yhdysvallat, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy asua Hillsdalessa, Lenaweessa, Jacksonissa tai Calhounin piirikunnassa, Michiganissa
- Positiivinen näyttö vähintään lievistä masennusoireista Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9>=5) perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Tällä hetkellä hän saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) masennukseen
- Oletko koskaan suorittanut kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT; >=8 istuntoa)
- Psykoottisen häiriön diagnoosi
- Opiaattien tai vapaapohjaisen kokaiinin nykyinen käyttö
- Selkeät itsemurha-/murha-ajatukset, joihin liittyy välitön riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raising Our Spirit Together Interventio
|
Raising Our Spirits Together (ROT) on kahdeksan istunnon tietokoneavusteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen.
Keskeinen CBT-sisältö, mukaan lukien käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely ja ongelmanratkaisu, toimitetaan tietokoneavusteisen alustan kautta käyttämällä video- ja tekstipohjaisia elementtejä.
Tietokoneavusteista interventiota täydentää työkirja, joka sisältää harjoitukset sekä kotitehtävät/toimintasuunnitelmat.
ROST toimitetaan viikoittain joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti paikallisessa kirkossa paikallisen pastorin avustamana.
|
|
Muut: Parannettu ohjaus
|
Enhanced Control Condition -interventio koostuu siihen, että tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille tarjotaan masennuksen oma-apukirja (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008), jota käytetään laajasti ja joka on todettu hyödylliseksi, paikallinen resurssiopas ja viittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireiden itseraportoinnissa
Aikaikkuna: Tulosta arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa) ja 12 viikon kuluttua hoidosta
|
Osallistujat ilmoittavat itse masennusoireista, joissa käytetään potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9; alue 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen)
|
Tulosta arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa) ja 12 viikon kuluttua hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00176192
- K01MH110605 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla NIMH-tietoarkiston (NDAR) kautta tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .