Een interventie op systeemniveau voor plattelandsvolwassenen met depressie
6 mei 2026 bijgewerkt door: Addie Weaver, University of Michigan
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een computerondersteunde cognitieve gedragstherapie voor depressie bij volwassenen op het platteland.
De interventie, Raising Our Spirits Together (ROST) genaamd, is ontwikkeld via een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering en zal in kleine groepen worden gegeven, gefaciliteerd door lokale predikanten.
Groepen worden virtueel of persoonlijk gehouden in twee kerken op het platteland van Michigan.
Vierentachtig personen zullen worden gerekruteerd uit Hillsdale, Michigan, om het effect van ROST op depressieve symptomen te testen, vergeleken met een Enhanced Control Condition (ECC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Hillsdale, Michigan, Verenigde Staten, 49242
- Trinity Lutheran Church
-
Jonesville, Michigan, Verenigde Staten, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in Hillsdale, Lenawee, Jackson of Calhoun County, Michigan wonen
- Positief screenen op minimaal milde depressieve symptomen op basis van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9>=5)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Krijgt momenteel cognitieve gedragstherapie (CGT) voor depressie
- Ooit een kuur cognitieve gedragstherapie (CBT; >=8 sessies) afgerond
- Diagnose van een psychotische stoornis
- Huidig gebruik van opiaten of freebase-cocaïne
- Prominente suïcidale/moorddadige gedachten met een onmiddellijk risico.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie om samen op te vrolijken
|
Raising Our Spirits Together (ROST) is een computerondersteunde cognitieve gedragstherapie van 8 sessies voor depressie.
Kerninhoud van CBT, waaronder gedragsactivering, cognitieve herstructurering en probleemoplossing, wordt geleverd via het computerondersteunde platform met behulp van op video en tekst gebaseerde elementen.
De computerondersteunde interventie wordt aangevuld met een werkboek met oefeningen tijdens de sessie en huiswerk/actieplannen.
ROST wordt wekelijks afgeleverd, virtueel of persoonlijk in een plaatselijke kerk, en wordt gefaciliteerd door een plaatselijke predikant.
|
|
Ander: Verbeterde controleconditie
|
De Enhanced Control Condition-interventie bestaat uit het verstrekken van deelnemers aan deze aandoening met een zelfhulpboek voor depressie (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008) dat veel wordt gebruikt en heilzaam blijkt te zijn, een lokale informatiegids en verwijzingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfrapportage met depressieve symptomen
Tijdsspanne: De uitkomst zal worden beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling (maximaal 8 weken) en 12 weken na de behandeling
|
Deelnemers zullen zelf depressieve symptomen melden met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Bereik 0-27 met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven)
|
De uitkomst zal worden beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling (maximaal 8 weken) en 12 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00176192
- K01MH110605 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal na het einde van het onderzoek beschikbaar worden gesteld via NIMH Data Archive (NDAR).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .