Uma intervenção em nível de sistema para adultos rurais com depressão
29 de setembro de 2023 atualizado por: Addie Weaver, University of Michigan
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental assistida por computador para depressão entre adultos rurais.
A intervenção, chamada Raising Our Spirits Together (ROST), foi desenvolvida por meio de uma abordagem participativa baseada na comunidade e será realizada em pequenos grupos, facilitados por pastores locais.
Os grupos serão realizados virtualmente ou pessoalmente em duas igrejas na zona rural de Michigan.
Oitenta e quatro indivíduos serão recrutados em Hillsdale, Michigan, para testar o efeito do ROST nos sintomas depressivos, em comparação com uma condição de controle aprimorado (ECC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Addie Weaver, PhD
- Número de telefone: 7346152122
- E-mail: weaverad@umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Hillsdale, Michigan, Estados Unidos, 49242
- Trinity Lutheran Church
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Jonesville, Michigan, Estados Unidos, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve morar em Hillsdale, Lenawee, Jackson ou Calhoun County, Michigan
- Triagem positiva para pelo menos sintomas depressivos leves com base no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9>=5)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Atualmente recebendo terapia cognitivo-comportamental (TCC) para depressão
- Já completou um curso de terapia cognitivo-comportamental (TCC; >=8 sessões)
- Diagnóstico de um transtorno psicótico
- Uso atual de opiáceos ou cocaína de base livre
- Ideação suicida/homicida proeminente com risco iminente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Elevando Nossos Espíritos Juntos
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Raising Our Spirits Together (ROST) é uma terapia cognitivo-comportamental assistida por computador de 8 sessões para depressão.
O conteúdo principal da CBT, incluindo ativação comportamental, reestruturação cognitiva e resolução de problemas, é fornecido por meio da plataforma assistida por computador usando elementos baseados em vídeo e texto.
A intervenção assistida por computador é complementada por um livro de exercícios que inclui exercícios em sessão, bem como trabalhos de casa/planos de ação.
O ROST é entregue semanalmente, virtualmente ou pessoalmente em uma igreja local, e facilitado por um pastor local.
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Outro: Condição de controle aprimorada
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A intervenção da Condição de Controle Aprimorado consiste em fornecer aos participantes randomizados para essa condição um livro de autoajuda para depressão (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008) que é amplamente utilizado e considerado benéfico, um guia de recursos locais e referências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na medida de auto-relato de sintomas depressivos
Prazo: O resultado será avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Os participantes relatarão sintomas depressivos utilizando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; intervalo de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando pior resultado)
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O resultado será avaliado no início do estudo, imediatamente após o tratamento e 12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00176192
- K01MH110605 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será disponibilizado através do NIMH Data Archive (NDAR) após o final do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .