Вмешательство на системном уровне для сельских взрослых с депрессией
6 мая 2026 г. обновлено: Addie Weaver, University of Michigan
Это исследование направлено на проверку эффективности компьютерной когнитивно-поведенческой терапии депрессии среди взрослых сельских жителей.
Мероприятие под названием «Поднимем наш дух вместе» (ROST) было разработано с использованием подхода, основанного на участии сообщества, и будет проводиться в небольших группах при содействии местных пасторов.
Группы будут проводиться виртуально или лично в двух церквях в сельской местности Мичигана.
Восемьдесят четыре человека будут набраны из Хиллсдейла, штат Мичиган, для проверки влияния ROST на симптомы депрессии по сравнению с состоянием усиленного контроля (ECC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Hillsdale, Michigan, Соединенные Штаты, 49242
- Trinity Lutheran Church
-
Jonesville, Michigan, Соединенные Штаты, 49250
- Jonesville First Presbyterian Church
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен жить в округе Хиллсдейл, Ленави, Джексон или Калхун, штат Мичиган.
- Положительный результат скрининга как минимум на легкие депрессивные симптомы на основании опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9>=5)
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) от депрессии
- Вы когда-либо проходили курс когнитивно-поведенческой терапии (КПТ; >=8 сеансов)
- Диагностика психотического расстройства
- Текущее употребление опиатов или свободного основания кокаина
- Выраженные суицидальные/убийственные мысли с неизбежным риском.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поднимем наш дух вместе Мероприятие
|
Raising Our Spirits Together (ROST) — это 8-сеансовая компьютерная когнитивно-поведенческая терапия депрессии.
Основной контент CBT, включая поведенческую активацию, когнитивную реструктуризацию и решение проблем, доставляется через компьютерную платформу с использованием видео и текстовых элементов.
Вмешательство с помощью компьютера дополняется рабочей тетрадью, которая включает в себя сессионные упражнения, а также домашние задания/планы действий.
ROST проводится еженедельно виртуально или лично в местной церкви при содействии местного пастора.
|
|
Другой: Условия расширенного контроля
|
Вмешательство в условиях усиленного контроля заключается в предоставлении участникам, рандомизированным с этим состоянием, книги по самопомощи при депрессии (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008), которая широко используется и оказалась полезной, местного руководства по ресурсам и рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоотчетов измерения депрессивных симптомов
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне, немедленно после лечения (до 8 недель) и через 12 недель после лечения
|
Участники будут сообщать о депрессивных симптомах с использованием анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9; диапазон 0-27 с более высокими показателями, указывающими на худший результат)
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне, немедленно после лечения (до 8 недель) и через 12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Addie Weaver, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00176192
- K01MH110605 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен через архив данных NIMH (NDAR) после окончания исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .