Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention på systemnivå för vuxna på landsbygden med depression

29 september 2023 uppdaterad av: Addie Weaver, University of Michigan
Denna studie syftar till att testa effektiviteten av en datorstödd kognitiv beteendeterapi för depression bland vuxna på landsbygden. Interventionen, kallad Raising Our Spirits Together (ROST), utvecklades via ett samhällsbaserat deltagande tillvägagångssätt och kommer att levereras i små grupper, med hjälp av lokala pastorer. Grupper kommer att hållas virtuellt, eller personligen i två kyrkor på landsbygden i Michigan. Åttiofyra individer kommer att rekryteras från Hillsdale, Michigan, för att testa effekten av ROST på depressiva symtom, jämfört med en Enhanced Control Condition (ECC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Hillsdale, Michigan, Förenta staterna, 49242
        • Trinity Lutheran Church
      • Jonesville, Michigan, Förenta staterna, 49250
        • Jonesville First Presbyterian Church

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste bo i Hillsdale, Lenawee, Jackson eller Calhoun County, Michigan
  • Positiv skärm för åtminstone milda depressiva symtom baserat på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9>=5)

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Får för närvarande kognitiv beteendeterapi (KBT) för depression
  • Någonsin genomgått en kurs av kognitiv beteendeterapi (KBT; >=8 sessioner)
  • Diagnos av en psykotisk störning
  • Nuvarande användning av opiater eller fribaskokain
  • Framträdande självmordstankar/mordstankar med överhängande risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Att höja våra andar tillsammans Intervention
Beteende: Att höja våra andar tillsammans
Raising Our Spirits Together (ROST) är en 8-session datorstödd kognitiv beteendeterapi för depression. Kärn-KBT-innehåll, inklusive beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering och problemlösning, levereras via den datorstödda plattformen med hjälp av video- och textbaserade element. Den datorstödda interventionen kompletteras med en arbetsbok som innehåller övningar under sessionen samt läxor/handlingsplaner. ROST levereras varje vecka, antingen virtuellt eller personligen i en lokal kyrka, och underlättas av en lokal pastor.
Övrig: Förbättrat kontrollvillkor
Övrig: Förbättrat kontrollvillkor
Interventionen Enhanced Control Condition består av att ge deltagarna som randomiserats till detta tillstånd en självhjälpsbok för depression (The Depression Helpbook; Katon et al, 2008) som används flitigt och har visat sig vara till nytta, en lokal resursguide och hänvisningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporteringsmått på depressiva symtom
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter behandling och 12 veckor efter behandling
Deltagarna kommer själv att rapportera depressiva symtom med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; intervall 0-27 med högre poäng som indikerar sämre resultat)
Resultatet kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter behandling och 12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Addie Weaver, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00176192
  • K01MH110605 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att göras tillgänglig via NIMH Data Archive (NDAR) efter studiens slut.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera