Získávání motorických dovedností mezi jedinci s neurologickými poruchami a zdravými jedinci
3. srpna 2020 aktualizováno: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University
Srovnání získávání motorických dovedností mezi jednotlivci s neurologickými poruchami
Pacienti po cévní mozkové příhodě často vykazují přetrvávající deficity chůze ve svých chronických stádiích i po letech intenzivní rehabilitace.
To může být způsobeno sníženou schopností znovu získat motorické dovednosti po mrtvici.
Celkovým účelem tohoto výzkumného projektu je tedy prozkoumat schopnost pacientů, kteří přežili mrtvici, naučit se nový úkol nohou během 3 návštěv s odstupem 1-2 týdnů.
Schopnost naučit se nové dovednosti pak koreluje s neurologickými funkcemi jedince (nervová aktivita a pohybová koordinace) a jeho/jeho výkonností při chůzi (rychlost chůze, symetrie chůze a produkce síly).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze po cévní mozkové příhodě zvaná „hemiparetická chůze“ se vyznačuje pomalými a asymetrickými kroky se špatnou motorickou kontrolou na paretické noze, přičemž paradoxně zvyšuje náklady na energetický výdej.
Biomechanické důkazy ukazují, že zhoršená chůze u lidí s chronickou mrtvicí není pouze výsledkem ztráty svalové síly, ale zahrnuje komplikovanou pohybovou dyskoordinaci napříč více klouby na postižené noze.
To bylo považováno za indikaci přetrvávajícího deficitu motorické kontroly v paretické noze po mrtvici.
Nedávné zobrazovací studie naznačují, že přetrvávající deficit motorické kontroly po cévní mozkové příhodě může být výsledkem narušení konsolidace motorické paměti, což je proces, při kterém se nově naučená motorická dovednost transformuje z křehkého stavu do stabilního stavu a je „zachráněna“ v náš mozek poté.
To naznačuje, že stejná oblast mozku zodpovědná za řízení motorické aktivity se také podílí na zapamatování nově naučených dovedností během rané fáze motorického učení.
Přítomnost přetrvávajících deficitů motorického řízení v chronickém stadiu lze přičíst skutečnosti, že poškození mozkové kůry významně ovlivňuje schopnost osvojování motorických dovedností a následně oddaluje zlepšení motorických funkcí, včetně chůze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonní číslo: 713-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Woman's University
-
Kontakt:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonní číslo: 703-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tři kohorty, včetně jedinců s chronickou mrtvicí a roztroušenou sklerózou, a zdravých dospělých
být rekrutován prostřednictvím výzkumných letáků z komunit v oblastech Great Houston v Texasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí nemají žádné trvalé neurologické, muskuloskeletální problémy.
- Jedinci s chronickou cévní mozkovou příhodou měli v anamnéze jednostrannou cévní mozkovou příhodu, ke které došlo ≥ 6 měsíců před zařazením.
- Jednotlivci mají roztroušenou sklerózu diagnostikovanou jeho lékařem
- Důkazy z MRI nebo CT ze zobrazovací zprávy ukázaly, že mrtvice a roztroušená skleróza primárně postihují kortikální a subkortikální oblasti.
- Jedinci s chronickou cévní mozkovou příhodou mají hemiparézu postihující dolní končetinu.
- Jedinci s chronickou mrtvicí nebo roztroušenou sklerózou nemají žádné omezení pasivního rozsahu pohybu v bilaterálních kyčlích a kolenou. Omezení pasivního rozsahu pohybu kotníku na 10 stupňů dorzální flexe nebo méně.
- Zraková ostrost může být korigována brýlemi nebo kontaktními čočkami na 20/20.
- Schopný samostatně chodit s/bez pomocných zařízení na 10 metrů.
- Dokáže setrvat ve stoje bez pomoci déle než 30 sekund.
- Hodnocení kognitivního stavu: Skóre MMSE ≥ 24.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- MRI nebo CT důkaz postižení bazálních ganglií nebo mozečku nebo důkaz jakéhokoli jiného poškození mozku nebo maligního novotvaru nebo nádorů.
- Mít kovové implantáty, kardiostimulátory nebo mít v anamnéze záchvaty.
- Probíhající ortopedické nebo jiné neuromuskulární poruchy, které omezují cvičební trénink.
- Jakákoli vestibulární dysfunkce nebo nestabilní angina pectoris.
- Významné kognitivní deficity (neschopnost následovat 2-krokový příkaz) nebo těžká receptivní nebo globální afázie*
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická mrtvice
Účastníci, kteří utrpěli jednu příhodu mozkové cévní příhody alespoň před šesti měsíci před zařazením do studie.
|
Podobně jako u úkolu natahování rukou, ve kterém byli účastníci požádáni, aby sáhli na šálek čaje, v úkolu s vizuomotorickým dosahem nohou budou účastníci usazeni a prostřednictvím kurzorového displeje na obrazovce počítače jim bude poskytnuta vizuální zpětná vazba o pohybech nohou v reálném čase.
Úkolem je ovládat nožní myš/značku připojenou k noze a přesunout kurzor z počátečního místa na cíl zobrazený na nástěnné obrazovce.
K dosažení nohou budou použity tři různé cíle, stejně vzdálené od startovního místa v horní, levé a pravé horní části obrazovky.
V každém pokusu bude náhodně prezentován jeden ze tří cílů a subjekty budou instruovány, aby dosáhly nohou dopředu, doprava nebo doleva, aby navedly kurzor na jeden z cílů.
Během celého experimentu jsou subjekty blokovány kartonem ve sledování pohybu nohou.
Ostatní jména:
|
|
Roztroušená skleróza
Účastníci, kterým byla diagnostikována roztroušená skleróza
|
Podobně jako u úkolu natahování rukou, ve kterém byli účastníci požádáni, aby sáhli na šálek čaje, v úkolu s vizuomotorickým dosahem nohou budou účastníci usazeni a prostřednictvím kurzorového displeje na obrazovce počítače jim bude poskytnuta vizuální zpětná vazba o pohybech nohou v reálném čase.
Úkolem je ovládat nožní myš/značku připojenou k noze a přesunout kurzor z počátečního místa na cíl zobrazený na nástěnné obrazovce.
K dosažení nohou budou použity tři různé cíle, stejně vzdálené od startovního místa v horní, levé a pravé horní části obrazovky.
V každém pokusu bude náhodně prezentován jeden ze tří cílů a subjekty budou instruovány, aby dosáhly nohou dopředu, doprava nebo doleva, aby navedly kurzor na jeden z cílů.
Během celého experimentu jsou subjekty blokovány kartonem ve sledování pohybu nohou.
Ostatní jména:
|
|
Zdravá kontrola
Věkově odpovídající zdraví dospělí, kteří jsou zdraví podle sebe a nemají žádná známá muskuloskeletální, neuromuskulární a kardiovaskulární onemocnění.
|
Podobně jako u úkolu natahování rukou, ve kterém byli účastníci požádáni, aby sáhli na šálek čaje, v úkolu s vizuomotorickým dosahem nohou budou účastníci usazeni a prostřednictvím kurzorového displeje na obrazovce počítače jim bude poskytnuta vizuální zpětná vazba o pohybech nohou v reálném čase.
Úkolem je ovládat nožní myš/značku připojenou k noze a přesunout kurzor z počátečního místa na cíl zobrazený na nástěnné obrazovce.
K dosažení nohou budou použity tři různé cíle, stejně vzdálené od startovního místa v horní, levé a pravé horní části obrazovky.
V každém pokusu bude náhodně prezentován jeden ze tří cílů a subjekty budou instruovány, aby dosáhly nohou dopředu, doprava nebo doleva, aby navedly kurzor na jeden z cílů.
Během celého experimentu jsou subjekty blokovány kartonem ve sledování pohybu nohou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pohybových chyb
Časové okno: Během prvního sezení úkolu dosažení vizuomotorické nohy, 24 hodin po prvním sezení a 7 dní po prvním výukovém sezení
|
Průměrná chyba pohybu bude vypočítána jako úhlová odchylka dráhy chodidla od přímé dráhy k cíli v době maximální rychlosti v každém pokusu.
|
Během prvního sezení úkolu dosažení vizuomotorické nohy, 24 hodin po prvním sezení a 7 dní po prvním výukovém sezení
|
|
Činnost periferních nervů
Časové okno: Během prvního sezení učení vizuomotorického úkolu dosahování nohou
|
Povrchová elektroda bude umístěna na lýtkový sval na jedné noze.
Potom bude do nervu za kolenem aplikována elektrická stimulace nízké intenzity, aby se spustily motorické reakce.
|
Během prvního sezení učení vizuomotorického úkolu dosahování nohou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze výkon
Časové okno: Před prvním sezením učení vizuomotorického úkolu dosažení nohou
|
Rychlost chůze bude vypočítána při nadzemní chůzi
|
Před prvním sezením učení vizuomotorického úkolu dosažení nohou
|
|
Minimentální státní zkouška
Časové okno: Před prvním sezením učení vizuomotorického úkolu dosažení nohou
|
Standardizované dotazníky pro hodnocení kognitivních funkcí skládající se z 11 položek s možným součtovým skóre v rozmezí od nuly do 30.
Nejrozšířenějším a nejčastěji používaným cutoff skóre pro MMSE je 23, přičemž skóre 23 nebo nižší ukazuje na přítomnost kognitivní poruchy.
Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
|
Před prvním sezením učení vizuomotorického úkolu dosažení nohou
|
|
Fugl-Meyer hodnocení funkce dolních končetin
Časové okno: Před prvním sezením učení vizuomotorického úkolu dosažení nohou
|
Standardizované dotazníky pro hodnocení motorických funkcí dolních končetin sestávající z hodnocení pohybu, koordinace a reflexu v oblasti kyčle, kolena a kotníku.
Možné součet skóre se pohybuje od nuly do 34.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší a lepší motorické funkce.
|
Před prvním sezením učení vizuomotorického úkolu dosažení nohou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWU Houston#17203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .