- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04503187
Tilegnelse av motoriske ferdigheter mellom individer med nevrologiske lidelser og friske individer
3. august 2020 oppdatert av: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University
Sammenligning av tilegnelse av motoriske ferdigheter mellom personer med nevrologiske lidelser
Overlevende av hjerneslag viser ofte vedvarende gangfeil i sine kroniske stadier selv etter år med intensiv rehabilitering.
Dette kan være forårsaket av redusert evne til å gjenvinne motoriske ferdigheter etter hjerneslag.
Derfor er det overordnede formålet med dette forskningsprosjektet å undersøke slagoverleveres evne til å lære en ny benoppgave over 3 besøk, med 1-2 ukers mellomrom.
Evnen til å lære en ny ferdighet er så korrelert med individets nevrologiske funksjoner (nerveaktivitet og bevegelseskoordinering) og hennes/hans gangytelse (ganghastighet, gangsymmetri og kraftproduksjon).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gangen etter slag kalt "hemiparetisk gangart" er preget av langsomme og asymmetriske skritt med dårlig motorisk kontroll på det paretiske beinet samtidig som det paradoksalt nok øker kostnadene for energiforbruk.
Biomekanisk bevis viser at nedsatt gangytelse for personer med kronisk hjerneslag ikke utelukkende er et resultat av tap av muskelstyrke, men involverer komplisert bevegelsesdiskoordinering over flere ledd i det berørte beinet.
Dette har blitt tatt for å indikere et vedvarende motorisk kontrollunderskudd i det paretiske beinet etter slag.
Nyere avbildningsstudier tyder på at det vedvarende motoriske kontrollunderskuddet etter hjerneslag kan være et resultat av forstyrrelsen av motorisk minnekonsolidering, en prosess der en nylært motorisk ferdighet transformeres fra en skjør tilstand til en stabil tilstand og "lagres" i hjernen vår etterpå.
Dette indikerer at det samme hjerneområdet som er ansvarlig for å kontrollere motorisk aktivitet, også er involvert i memorering av nylærte ferdigheter i det tidlige stadiet av motorisk læring.
Tilstedeværelsen av vedvarende motoriske underskudd i det kroniske stadiet kan tilskrives det faktum at skade på hjernebarken i betydelig grad påvirker evnen til å tilegne seg motoriske ferdigheter og som følgelig utsetter forbedringen av motorisk funksjon, inkludert gang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonnummer: 713-794-2309
- E-post: stseng@twu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Woman's University
-
Ta kontakt med:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonnummer: 703-794-2309
- E-post: stseng@twu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre kohorter, inkludert personer med kronisk hjerneslag og multippel sklerose, og friske voksne
rekrutteres via forskningsfly fra lokalsamfunn rundt Great Houston-områdene i Texas.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne har ingen pågående nevrologiske, muskuloskeletale problemer.
- Personer med kronisk hjerneslag hadde medisinsk historie med et ensidig hjerneslag som oppstod ≥ 6 måneder før innmelding.
- Enkeltpersoner har multippel sklerose sykdom diagnostisert av hans/hennes lege
- MR- eller CT-bevis fra bildediagnostikkrapporten viste at hjerneslag og multippel sklerose først og fremst involverer kortikale og subkortikale regioner.
- Personer med kronisk hjerneslag har hemiparese som involverer underekstremiteten.
- Personer med kronisk hjerneslag eller multippel sklerose har ingen passiv bevegelsesbegrensning i bilaterale hofter og knær. Begrensning av ankelens passive bevegelsesområde til 10 graders dorsalfleksjon eller mindre.
- Synsstyrken kan korrigeres med briller eller kontaktlinser til 20/20.
- Kan gå selvstendig med/uten hjelpeapparater i 10 meter.
- Kan opprettholde stående stilling uten hjelp i mer enn 30 sek.
- Evaluering av kognitiv status: Mini-mental status eksamen (MMSE) score ≥ 24.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- MR- eller CT-bevis på involvering av basalganglia eller lillehjernen, eller bevis på annen hjerneskade eller ondartet neoplasma eller svulster.
- Har metallimplantater, pacemakere eller tidligere anfall.
- Pågående ortopediske eller andre nevromuskulære lidelser som vil begrense treningstrening.
- Eventuell vestibulær dysfunksjon eller ustabil angina.
- Betydelige kognitive mangler (manglende evne til å følge en 2-trinns kommando) eller alvorlig mottakelig eller global afasi*
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kronisk hjerneslag
Deltakere som fikk en enkelt hendelse av cerebral vaskulær ulykke for minst seks måneder siden før studieregistrering.
|
I likhet med en håndsrekkeoppgave der deltakerne ble bedt om å strekke seg til en tekopp, vil deltakerne i en visuomotorisk benrekkeoppgave bli sittende og gi sanntids visuell tilbakemelding om benbevegelsene via et markørdisplay på en dataskjerm.
Oppgaven er å kontrollere en fotmus/markør festet til foten og flytte markøren fra et startsted til målet som vises på en veggskjerm.
Tre forskjellige mål, like langt fra startposisjonen øverst, øverst til venstre og øverst til høyre på skjermen, vil bli brukt for å nå benene.
I hvert forsøk vil ett av tre mål bli presentert tilfeldig, og forsøkspersonene vil bli instruert til å gå fremover, eller mot høyre eller til venstre for å lede markøren til et av målene.
Gjennom hele eksperimentet blir forsøkspersoner blokkert fra å se beinbevegelser av en papp.
Andre navn:
|
Multippel sklerose
Deltakere som har fått diagnosen multippel sklerose
|
I likhet med en håndsrekkeoppgave der deltakerne ble bedt om å strekke seg til en tekopp, vil deltakerne i en visuomotorisk benrekkeoppgave bli sittende og gi sanntids visuell tilbakemelding om benbevegelsene via et markørdisplay på en dataskjerm.
Oppgaven er å kontrollere en fotmus/markør festet til foten og flytte markøren fra et startsted til målet som vises på en veggskjerm.
Tre forskjellige mål, like langt fra startposisjonen øverst, øverst til venstre og øverst til høyre på skjermen, vil bli brukt for å nå benene.
I hvert forsøk vil ett av tre mål bli presentert tilfeldig, og forsøkspersonene vil bli instruert til å gå fremover, eller mot høyre eller til venstre for å lede markøren til et av målene.
Gjennom hele eksperimentet blir forsøkspersoner blokkert fra å se beinbevegelser av en papp.
Andre navn:
|
Sunn kontroll
Alderstilpassede friske voksne som er selvrapportert friske og ikke har noen kjente muskel-, skjelett-, nevromuskulære og kardiovaskulære sykdommer.
|
I likhet med en håndsrekkeoppgave der deltakerne ble bedt om å strekke seg til en tekopp, vil deltakerne i en visuomotorisk benrekkeoppgave bli sittende og gi sanntids visuell tilbakemelding om benbevegelsene via et markørdisplay på en dataskjerm.
Oppgaven er å kontrollere en fotmus/markør festet til foten og flytte markøren fra et startsted til målet som vises på en veggskjerm.
Tre forskjellige mål, like langt fra startposisjonen øverst, øverst til venstre og øverst til høyre på skjermen, vil bli brukt for å nå benene.
I hvert forsøk vil ett av tre mål bli presentert tilfeldig, og forsøkspersonene vil bli instruert til å gå fremover, eller mot høyre eller til venstre for å lede markøren til et av målene.
Gjennom hele eksperimentet blir forsøkspersoner blokkert fra å se beinbevegelser av en papp.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i bevegelsesfeil
Tidsramme: Under den første økten med læring av visuomotorisk benrekkevidde, 24 timer etter den første økten og 7 dager etter den første læringsøkten
|
Gjennomsnittlig bevegelsesfeil vil bli beregnet som vinkelavviket til fotbanen fra en rett linjebane til målet på tidspunktet for topphastighet i hvert forsøk.
|
Under den første økten med læring av visuomotorisk benrekkevidde, 24 timer etter den første økten og 7 dager etter den første læringsøkten
|
Perifer nerveaktivitet
Tidsramme: I løpet av den første økten med læring av visuomotorisk benrekkeoppgave
|
En overflateelektrode vil bli plassert på leggmuskelen i det ene benet.
Deretter vil en lav intensitet av elektrisk stimulering bli levert til en nerve bak kneet for å utløse de motoriske responsene.
|
I løpet av den første økten med læring av visuomotorisk benrekkeoppgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangprestasjoner
Tidsramme: Før den første økten med å lære visuomotorisk leg nå oppgave
|
Ganghastigheten vil bli beregnet under gange over bakken
|
Før den første økten med å lære visuomotorisk leg nå oppgave
|
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: Før den første økten med å lære visuomotorisk leg nå oppgave
|
Et standardisert spørreskjema for å evaluere den kognitive funksjonen bestående av 11 elementer med en mulig summert poengsum fra null til 30.
Den mest aksepterte og ofte brukte cutoff-skåren for MMSE er 23, med skårer på 23 eller lavere som indikerer tilstedeværelsen av kognitiv svikt.
En høyere score betyr en bedre kognitiv funksjon.
|
Før den første økten med å lære visuomotorisk leg nå oppgave
|
Fugl-Meyer Funksjonsvurdering av nedre ekstremitet
Tidsramme: Før den første økten med å lære visuomotorisk leg nå oppgave
|
Et standardisert spørreskjema for å evaluere den motoriske funksjonen i nedre ekstremiteter bestående av bevegelses-, koordinasjons- og refleksvurderinger ved hofte, kne og ankel.
Mulige summerte poengsummer varierer fra null til 34.
Høyere skår indikerer høyere og bedre motorisk funksjon.
|
Før den første økten med å lære visuomotorisk leg nå oppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TWU Houston#17203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Visuomotorisk oppgave for å nå ben
-
University of Wisconsin, MadisonCarroll UniversityRekrutteringMuskel svakhet | Muskeltretthet | Postpartum | Tving stabilitet | NulligravidForente stater