Motorischer Fähigkeitserwerb zwischen Personen mit neurologischen Störungen und gesunden Personen
3. August 2020 aktualisiert von: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University
Vergleich des Erwerbs motorischer Fähigkeiten zwischen Personen mit neurologischen Störungen
Schlaganfall-Überlebende zeigen in ihren chronischen Stadien häufig auch nach Jahren intensiver Rehabilitation anhaltende Gangdefizite.
Dies kann durch eine verminderte Fähigkeit zum Wiedererlangen motorischer Fähigkeiten nach einem Schlaganfall verursacht werden.
Daher besteht das Hauptziel dieses Forschungsprojekts darin, die Fähigkeit von Schlaganfall-Überlebenden zu untersuchen, eine neuartige Beinaufgabe über 3 Besuche im Abstand von 1-2 Wochen zu lernen.
Die Fähigkeit, eine neue Fähigkeit zu erlernen, wird dann mit den neurologischen Funktionen des Individuums (Nervenaktivität und Bewegungskoordination) und seiner/seiner Gangleistung (Ganggeschwindigkeit, Gangsymmetrie und Kraftproduktion) korreliert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gehen nach einem Schlaganfall, das als "hemiparetischer Gang" bezeichnet wird, ist durch langsame und asymmetrische Schritte mit schlechter motorischer Kontrolle auf dem paretischen Bein gekennzeichnet, während es paradoxerweise die Kosten für den Energieverbrauch erhöht.
Biomechanische Beweise zeigen, dass die beeinträchtigte Gangleistung bei Menschen mit chronischem Schlaganfall nicht nur das Ergebnis des Verlusts der Muskelkraft ist, sondern eine komplizierte Bewegungsdiskoordination über mehrere Gelenke im betroffenen Bein beinhaltet.
Dies wurde als Hinweis auf ein anhaltendes Defizit der motorischen Kontrolle im paretischen Bein nach einem Schlaganfall gewertet.
Neuere bildgebende Studien deuten darauf hin, dass das anhaltende Defizit der motorischen Kontrolle nach einem Schlaganfall das Ergebnis der Störung der Konsolidierung des motorischen Gedächtnisses sein kann, ein Prozess, durch den eine neu erlernte motorische Fähigkeit von einem fragilen Zustand in einen stabilen Zustand überführt und darin "gespeichert" wird unser Gehirn danach.
Dies weist darauf hin, dass derselbe Gehirnbereich, der für die Steuerung der motorischen Aktivität verantwortlich ist, auch am Auswendiglernen neu erlernter Fähigkeiten in der frühen Phase des motorischen Lernens beteiligt ist.
Das Vorhandensein anhaltender motorischer Kontrolldefizite im chronischen Stadium kann der Tatsache zugeschrieben werden, dass eine Schädigung der Hirnrinde die Fähigkeit zum Erwerb motorischer Fähigkeiten erheblich beeinträchtigt und folglich die Verbesserung der motorischen Funktion, einschließlich des Gangs, verzögert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonnummer: 713-794-2309
- E-Mail: stseng@twu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Texas Woman's University
-
Kontakt:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonnummer: 703-794-2309
- E-Mail: stseng@twu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Drei Kohorten, darunter Personen mit chronischem Schlaganfall und Multipler Sklerose sowie gesunde Erwachsene
über Forschungsflyer aus Gemeinden in der Umgebung von Great Houston in Texas rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene haben keine anhaltenden neurologischen oder muskuloskelettalen Probleme.
- Personen mit chronischem Schlaganfall hatten in der Krankengeschichte einen einseitigen Schlaganfall, der ≥ 6 Monate vor der Einschreibung aufgetreten ist.
- Personen haben eine Multiple-Sklerose-Erkrankung, die von ihrem Arzt diagnostiziert wurde
- MRT- oder CT-Beweise aus dem Bildgebungsbericht zeigten, dass der Schlaganfall und die Multiple-Sklerose-Erkrankung hauptsächlich kortikale und subkortikale Regionen betreffen.
- Personen mit chronischem Schlaganfall haben eine Hemiparese, die die untere Extremität betrifft.
- Personen mit chronischem Schlaganfall oder Multipler Sklerose haben keine passive Bewegungseinschränkung in bilateralen Hüften und Knien. Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs des Knöchels auf 10 Grad Dorsalextension oder weniger.
- Die Sehschärfe kann durch Brille oder Kontaktlinse auf 20/20 korrigiert werden.
- Kann mit/ohne Hilfsmittel 10 Meter selbstständig gehen.
- Kann die stehende Position ohne Hilfe länger als 30 Sekunden halten.
- Bewertung des kognitiven Status: Mini-Mental Status Examination (MMSE) Score ≥ 24.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau.
- MRT- oder CT-Beweis einer Beteiligung der Basalganglien oder des Kleinhirns oder Hinweise auf andere Hirnschäden oder bösartige Neubildungen oder Tumore.
- Haben Sie Metallimplantate, Herzschrittmacher oder Anfälle in der Vorgeschichte.
- Andauernde orthopädische oder andere neuromuskuläre Erkrankungen, die das körperliche Training einschränken.
- Jede vestibuläre Dysfunktion oder instabile Angina pectoris.
- Signifikante kognitive Defizite (Unfähigkeit, einem 2-Stufen-Befehl zu folgen) oder schwere rezeptive oder globale Aphasie*
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronischer Schlaganfall
Teilnehmer, die vor mindestens sechs Monaten vor der Studieneinschreibung ein einzelnes Ereignis eines zerebralen Gefäßunfalls erlitten haben.
|
Ähnlich wie bei einer Handreichungsaufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, nach einer Teetasse zu greifen, werden die Teilnehmer bei einer visuomotorischen Beinreichungsaufgabe gesetzt und erhalten über eine Cursoranzeige auf einem Computerbildschirm ein visuelles Echtzeit-Feedback über ihre Beinbewegungen.
Die Aufgabe besteht darin, eine am Fuß angebrachte Fußmaus/Markierung zu steuern und den Cursor von einer Startposition zu dem auf einem Wandbildschirm angezeigten Ziel zu bewegen.
Drei verschiedene Ziele, gleich weit entfernt von der Startposition oben, oben links und oben rechts auf dem Bildschirm, werden für die Beinreichweite verwendet.
In jedem Versuch wird zufällig eines von drei Zielen präsentiert, und die Probanden werden angewiesen, mit dem Fuß nach vorne, nach rechts oder nach links zu greifen, um den Cursor zu einem der Ziele zu führen.
Während des gesamten Experiments werden die Probanden durch eine Pappe daran gehindert, Beinbewegungen zu sehen.
Andere Namen:
|
|
Multiple Sklerose
Teilnehmer, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde
|
Ähnlich wie bei einer Handreichungsaufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, nach einer Teetasse zu greifen, werden die Teilnehmer bei einer visuomotorischen Beinreichungsaufgabe gesetzt und erhalten über eine Cursoranzeige auf einem Computerbildschirm ein visuelles Echtzeit-Feedback über ihre Beinbewegungen.
Die Aufgabe besteht darin, eine am Fuß angebrachte Fußmaus/Markierung zu steuern und den Cursor von einer Startposition zu dem auf einem Wandbildschirm angezeigten Ziel zu bewegen.
Drei verschiedene Ziele, gleich weit entfernt von der Startposition oben, oben links und oben rechts auf dem Bildschirm, werden für die Beinreichweite verwendet.
In jedem Versuch wird zufällig eines von drei Zielen präsentiert, und die Probanden werden angewiesen, mit dem Fuß nach vorne, nach rechts oder nach links zu greifen, um den Cursor zu einem der Ziele zu führen.
Während des gesamten Experiments werden die Probanden durch eine Pappe daran gehindert, Beinbewegungen zu sehen.
Andere Namen:
|
|
Gesunde Kontrolle
Gesunde Erwachsene gleichen Alters, die nach eigenen Angaben gesund sind und keine bekannten muskuloskelettalen, neuromuskulären und kardiovaskulären Erkrankungen haben.
|
Ähnlich wie bei einer Handreichungsaufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten wurden, nach einer Teetasse zu greifen, werden die Teilnehmer bei einer visuomotorischen Beinreichungsaufgabe gesetzt und erhalten über eine Cursoranzeige auf einem Computerbildschirm ein visuelles Echtzeit-Feedback über ihre Beinbewegungen.
Die Aufgabe besteht darin, eine am Fuß angebrachte Fußmaus/Markierung zu steuern und den Cursor von einer Startposition zu dem auf einem Wandbildschirm angezeigten Ziel zu bewegen.
Drei verschiedene Ziele, gleich weit entfernt von der Startposition oben, oben links und oben rechts auf dem Bildschirm, werden für die Beinreichweite verwendet.
In jedem Versuch wird zufällig eines von drei Zielen präsentiert, und die Probanden werden angewiesen, mit dem Fuß nach vorne, nach rechts oder nach links zu greifen, um den Cursor zu einem der Ziele zu führen.
Während des gesamten Experiments werden die Probanden durch eine Pappe daran gehindert, Beinbewegungen zu sehen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen in Bewegungsfehlern
Zeitfenster: Während der ersten Lernsitzung der visuomotorischen Beingreifaufgabe, 24 Stunden nach der ersten Lernsitzung und 7 Tage nach der ersten Lernlernsitzung
|
Der durchschnittliche Bewegungsfehler wird als Winkelabweichung des Fußwegs von einem geraden Weg zum Ziel zum Zeitpunkt der Spitzengeschwindigkeit in jedem Versuch berechnet.
|
Während der ersten Lernsitzung der visuomotorischen Beingreifaufgabe, 24 Stunden nach der ersten Lernsitzung und 7 Tage nach der ersten Lernlernsitzung
|
|
Periphere Nervenaktivität
Zeitfenster: Während der ersten Sitzung des Erlernens der visuomotorischen Beinstrecke
|
Eine Oberflächenelektrode wird auf dem Wadenmuskel in einem Bein platziert.
Dann wird eine schwache elektrische Stimulation an einen Nerv hinter dem Knie abgegeben, um die motorischen Reaktionen auszulösen.
|
Während der ersten Sitzung des Erlernens der visuomotorischen Beinstrecke
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehende Leistung
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung zum Erlernen der visuomotorischen Beinstrecke
|
Die Ganggeschwindigkeit wird beim oberirdischen Gehen berechnet
|
Vor der ersten Sitzung zum Erlernen der visuomotorischen Beinstrecke
|
|
Minimentales Staatsexamen
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung zum Erlernen der visuomotorischen Beinstrecke
|
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der kognitiven Funktion, bestehend aus 11 Items mit einer möglichen Summenpunktzahl von null bis 30.
Der am weitesten verbreitete und am häufigsten verwendete Cutoff-Wert für den MMSE ist 23, wobei Werte von 23 oder niedriger auf das Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung hinweisen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere kognitive Funktion.
|
Vor der ersten Sitzung zum Erlernen der visuomotorischen Beinstrecke
|
|
Fugl-Meyer Funktionsbewertung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung zum Erlernen der visuomotorischen Beinstrecke
|
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremität, bestehend aus Bewegungs-, Koordinations- und Reflexbewertungen an Hüfte, Knie und Knöchel.
Mögliche Gesamtpunktzahlen reichen von null bis 34.
Höhere Werte weisen auf eine höhere und bessere motorische Funktion hin.
|
Vor der ersten Sitzung zum Erlernen der visuomotorischen Beinstrecke
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. April 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TWU Houston#17203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .