Verwerving van motorische vaardigheden tussen personen met neurologische aandoeningen en gezonde personen
3 augustus 2020 bijgewerkt door: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University
Vergelijking van het verwerven van motorische vaardigheden tussen personen met neurologische aandoeningen
Overlevenden van een beroerte vertonen vaak aanhoudende loopstoornissen in hun chronische stadia, zelfs na jaren van intensieve revalidatie.
Dit kan worden veroorzaakt door een verminderd vermogen om motorische vaardigheden opnieuw te verwerven na een beroerte.
Het algemene doel van dit onderzoeksproject is dus om het vermogen van overlevenden van een beroerte te onderzoeken om een nieuwe beentaak te leren gedurende 3 bezoeken, met een tussenpoos van 1-2 weken.
Het vermogen om een nieuwe vaardigheid te leren wordt vervolgens gecorreleerd met de neurologische functies van het individu (zenuwactiviteit en bewegingscoördinatie) en zijn/haar loopprestaties (loopsnelheid, loopsymmetrie en krachtproductie).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het lopen na een beroerte, "hemiparetische gang" genoemd, wordt gekenmerkt door langzame en asymmetrische passen met een slechte motorische controle op het paretische been, terwijl paradoxaal genoeg de kosten van het energieverbruik toenemen.
Biomechanisch bewijs toont aan dat verminderde loopprestaties voor mensen met een chronische beroerte niet alleen het gevolg zijn van het verlies van spierkracht, maar ook gepaard gaan met gecompliceerde bewegingsdiscoördinatie over meerdere gewrichten in het aangedane been.
Dit wordt gezien als een aanhoudende stoornis in de motorische controle in het paretische been na een beroerte.
Recente beeldvormingsstudies suggereren dat het aanhoudende gebrek aan motorische controle na een beroerte het gevolg kan zijn van de verstoring van de motorische geheugenconsolidatie, een proces waarbij een nieuw aangeleerde motorische vaardigheid wordt getransformeerd van een fragiele toestand naar een stabiele toestand en wordt "gered" in ons brein achteraf.
Dit geeft aan dat hetzelfde hersengebied dat verantwoordelijk is voor het beheersen van motorische activiteit, ook betrokken is bij het onthouden van nieuw aangeleerde vaardigheden tijdens het vroege stadium van motorisch leren.
Aanwezigheid van aanhoudende stoornissen in de motorische controle in de chronische fase kan worden toegeschreven aan het feit dat schade aan de hersenschors een aanzienlijke invloed heeft op het vermogen om motorische vaardigheden te verwerven en als gevolg daarvan de verbetering van de motorische functie, inclusief het lopen, uitstelt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefoonnummer: 713-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Texas Woman's University
-
Contact:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefoonnummer: 703-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Drie cohorten, waaronder personen met een chronische beroerte en multiple sclerose, en gezonde volwassenen
worden gerekruteerd via onderzoeksflyers uit gemeenschappen in de gebieden van Great Houston in Texas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen hebben geen aanhoudende neurologische of musculoskeletale problemen.
- Personen met een chronische beroerte hadden een medische voorgeschiedenis van een unilaterale beroerte die ≥ 6 maanden voorafgaand aan inschrijving optrad.
- Individuen hebben multiple sclerose, gediagnosticeerd door hun arts
- MRI- of CT-bewijs uit het beeldvormingsrapport toonde aan dat de ziekte van beroerte en multiple sclerose voornamelijk betrekking heeft op corticale en subcorticale gebieden.
- Personen met een chronische beroerte hebben hemiparese waarbij de onderste extremiteit betrokken is.
- Personen met een chronische beroerte of multiple sclerose hebben geen passieve bewegingsbeperking in bilaterale heupen en knieën. Beperking van het passieve bewegingsbereik van de enkel tot 10 graden dorsaalflexie of minder.
- Gezichtsscherpte kan worden gecorrigeerd door een bril of contactlens tot 20/20.
- In staat om 10 meter zelfstandig te lopen met/zonder hulpmiddelen.
- In staat om zonder hulp langer dan 30 sec. rechtop te blijven staan.
- Evaluatie van cognitieve status: Mini-mental status onderzoek (MMSE) score ≥ 24.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- MRI- of CT-bewijs van betrokkenheid van de basale ganglia of het cerebellum, of bewijs van enige andere hersenbeschadiging of kwaadaardig neoplasma of tumoren.
- Heeft u metalen implantaten, pacemakers of een voorgeschiedenis van toevallen.
- Aanhoudende orthopedische of andere neuromusculaire aandoeningen die de trainingstraining beperken.
- Elke vestibulaire disfunctie of onstabiele angina pectoris.
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen (onvermogen om een commando in 2 stappen op te volgen) of ernstige receptieve of globale afasie*
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische beroerte
Deelnemers die ten minste zes maanden geleden voor deelname aan de studie een eenmalige gebeurtenis van een cerebraal vasculair accident hebben doorgemaakt.
|
Vergelijkbaar met een handreikende taak waarbij deelnemers werd gevraagd om naar een theekopje te reiken, zullen deelnemers bij een visuomotorische beenreiktaak gaan zitten en real-time visuele feedback krijgen over hun beenbewegingen via een cursorweergave op een computerscherm.
De taak is om een voetmuis/marker die aan de voet is bevestigd te besturen en de cursor van een startlocatie naar het doel te verplaatsen dat op een muurscherm wordt weergegeven.
Drie verschillende doelen, op gelijke afstand van de startlocatie bovenaan, linksboven en rechtsboven op het scherm, worden gebruikt om de benen te reiken.
In elke proef wordt een van de drie doelen willekeurig gepresenteerd en de proefpersonen krijgen de instructie om met de voet naar voren, naar rechts of naar links te reiken om de cursor naar een van de doelen te leiden.
Gedurende het hele experiment worden proefpersonen door een karton geblokkeerd voor het bekijken van beenbewegingen.
Andere namen:
|
|
Multiple sclerose
Deelnemers bij wie multiple sclerose is vastgesteld
|
Vergelijkbaar met een handreikende taak waarbij deelnemers werd gevraagd om naar een theekopje te reiken, zullen deelnemers bij een visuomotorische beenreiktaak gaan zitten en real-time visuele feedback krijgen over hun beenbewegingen via een cursorweergave op een computerscherm.
De taak is om een voetmuis/marker die aan de voet is bevestigd te besturen en de cursor van een startlocatie naar het doel te verplaatsen dat op een muurscherm wordt weergegeven.
Drie verschillende doelen, op gelijke afstand van de startlocatie bovenaan, linksboven en rechtsboven op het scherm, worden gebruikt om de benen te reiken.
In elke proef wordt een van de drie doelen willekeurig gepresenteerd en de proefpersonen krijgen de instructie om met de voet naar voren, naar rechts of naar links te reiken om de cursor naar een van de doelen te leiden.
Gedurende het hele experiment worden proefpersonen door een karton geblokkeerd voor het bekijken van beenbewegingen.
Andere namen:
|
|
Gezonde controle
Gezonde volwassenen van dezelfde leeftijd die naar eigen zeggen gezond zijn en geen bekende musculoskeletale, neuromusculaire en cardiovasculaire aandoeningen hebben.
|
Vergelijkbaar met een handreikende taak waarbij deelnemers werd gevraagd om naar een theekopje te reiken, zullen deelnemers bij een visuomotorische beenreiktaak gaan zitten en real-time visuele feedback krijgen over hun beenbewegingen via een cursorweergave op een computerscherm.
De taak is om een voetmuis/marker die aan de voet is bevestigd te besturen en de cursor van een startlocatie naar het doel te verplaatsen dat op een muurscherm wordt weergegeven.
Drie verschillende doelen, op gelijke afstand van de startlocatie bovenaan, linksboven en rechtsboven op het scherm, worden gebruikt om de benen te reiken.
In elke proef wordt een van de drie doelen willekeurig gepresenteerd en de proefpersonen krijgen de instructie om met de voet naar voren, naar rechts of naar links te reiken om de cursor naar een van de doelen te leiden.
Gedurende het hele experiment worden proefpersonen door een karton geblokkeerd voor het bekijken van beenbewegingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bewegingsfouten
Tijdsspanne: Tijdens de eerste leersessie visuomotorische been bereiken taak, 24 uur na de eerste sessie en 7 dagen na de eerste leren leersessie
|
De gemiddelde bewegingsfout wordt berekend als de hoekafwijking van het voetpad van een rechtlijnig pad naar het doel op het moment van pieksnelheid in elke proef.
|
Tijdens de eerste leersessie visuomotorische been bereiken taak, 24 uur na de eerste sessie en 7 dagen na de eerste leren leersessie
|
|
Perifere zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Tijdens de eerste sessie van het leren van een visuomotorische beenreikende taak
|
Er wordt een oppervlakte-elektrode op de kuitspier van één been geplaatst.
Vervolgens wordt een lage intensiteit van elektrische stimulatie afgegeven aan een zenuw achter de knie om de motorische reacties op gang te brengen.
|
Tijdens de eerste sessie van het leren van een visuomotorische beenreikende taak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestaties
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie van het leren van de visuomotorische beenbereiktaak
|
De loopsnelheid wordt berekend tijdens het lopen over de grond
|
Voor de eerste sessie van het leren van de visuomotorische beenbereiktaak
|
|
Mini-geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie van het leren van de visuomotorische beenbereiktaak
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst om de cognitieve functie te evalueren, bestaande uit 11 items met een mogelijke opgetelde score van nul tot 30.
De meest geaccepteerde en meest gebruikte grenswaarde voor de MMSE is 23, waarbij scores van 23 of lager wijzen op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
Een hogere score betekent een betere cognitieve functie.
|
Voor de eerste sessie van het leren van de visuomotorische beenbereiktaak
|
|
Fugl-Meyer Functiebeoordeling onderste ledematen
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie van het leren van de visuomotorische beenbereiktaak
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst om de motorische functie van de onderste ledematen te evalueren, bestaande uit bewegings-, coördinatie- en reflexbeoordelingen van heup, knie en enkel.
Mogelijke opgetelde scores variëren van nul tot 34.
Hogere scores duiden op een hogere en betere motoriek.
|
Voor de eerste sessie van het leren van de visuomotorische beenbereiktaak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 april 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TWU Houston#17203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .