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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04503187
Acquisition d'habiletés motrices entre les personnes atteintes de troubles neurologiques et les personnes en bonne santé
3 août 2020 mis à jour par: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University
Comparaison de l'acquisition des habiletés motrices entre les personnes atteintes de troubles neurologiques
Les survivants d'un AVC présentent fréquemment des déficits persistants de la marche dans leurs stades chroniques, même après des années de rééducation intensive.
Cela peut être causé par une diminution de la capacité de réacquérir les habiletés motrices après un AVC.
Ainsi, l'objectif global de ce projet de recherche est d'examiner la capacité des survivants d'un AVC à apprendre une nouvelle tâche de jambe sur 3 visites, à 1-2 semaines d'intervalle.
La capacité d'apprendre une nouvelle compétence est alors corrélée avec les fonctions neurologiques de l'individu (activité nerveuse et coordination des mouvements) et ses performances de marche (vitesse de marche, symétrie de marche et production de force).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marche après AVC dite « marche hémiparétique » se caractérise par des pas lents et asymétriques avec un mauvais contrôle moteur sur la jambe parétique tout en augmentant paradoxalement le coût de la dépense énergétique.
Les preuves biomécaniques montrent que les performances de marche altérées chez les personnes victimes d'un AVC chronique ne sont pas uniquement le résultat de la perte de force musculaire, mais impliquent une discoordination compliquée des mouvements dans plusieurs articulations de la jambe affectée.
Cela a été considéré comme indiquant un déficit persistant du contrôle moteur dans l'AVC post-jambe parétique.
Des études d'imagerie récentes suggèrent que le déficit persistant du contrôle moteur après un AVC pourrait être le résultat de la perturbation de la consolidation de la mémoire motrice, un processus par lequel une habileté motrice nouvellement acquise est transformée d'un état fragile à un état stable et est « sauvegardée » dans notre cerveau par la suite.
Cela indique que la même zone cérébrale responsable du contrôle de l'activité motrice est également impliquée dans la mémorisation des compétences nouvellement acquises au cours des premiers stades de l'apprentissage moteur.
La présence de déficits persistants du contrôle moteur au stade chronique peut être attribuée au fait que les dommages au cortex cérébral ont un impact significatif sur la capacité d'acquérir des habiletés motrices et retardent par conséquent l'amélioration de la fonction motrice, y compris la marche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 713-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Texas Woman's University
-
Contact:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 703-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trois cohortes, comprenant des personnes atteintes d'AVC chronique et de sclérose en plaques, et des adultes en bonne santé.will
être recruté via des dépliants de recherche dans les communautés des régions de Great Houston au Texas.
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes en bonne santé n'ont pas de problèmes neurologiques et musculo-squelettiques en cours.
- Les personnes ayant subi un AVC chronique avaient des antécédents médicaux d'AVC unilatéral survenu ≥ 6 mois avant l'inscription.
- Les personnes atteintes de sclérose en plaques ont été diagnostiquées par leur médecin
- Les preuves IRM ou CT du rapport d'imagerie ont montré que l'AVC et la sclérose en plaques impliquent principalement les régions corticales et sous-corticales.
- Les personnes ayant subi un AVC chronique ont une hémiparésie impliquant le membre inférieur.
- Les personnes atteintes d'AVC chronique ou de sclérose en plaques n'ont aucune limitation passive de l'amplitude des mouvements des hanches et des genoux bilatéraux. Limitation de l'amplitude passive des mouvements de la cheville à 10 degrés de dorsiflexion ou moins.
- L'acuité visuelle peut être corrigée par des lunettes ou des lentilles de contact à 20/20.
- Capable de marcher de façon autonome avec/sans dispositifs d'assistance sur 10 mètres.
- Capable de maintenir la position debout sans aucune aide pendant plus de 30 secondes.
- Évaluation de l'état cognitif : score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Preuve par IRM ou tomodensitométrie de l'implication des ganglions de la base ou du cervelet, ou preuve de tout autre dommage cérébral ou néoplasme malin ou tumeurs.
- Avoir des implants métalliques, des stimulateurs cardiaques ou des antécédents de convulsions.
- Troubles orthopédiques ou neuromusculaires en cours qui restreindront l'entraînement physique.
- Tout dysfonctionnement vestibulaire ou angor instable.
- Déficits cognitifs importants (incapacité à suivre une commande en 2 étapes) ou aphasie réceptive ou globale sévère*
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AVC chronique
Participants ayant subi un seul événement d'accident vasculaire cérébral il y a au moins six mois avant l'inscription à l'étude.
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Semblable à une tâche d'atteinte de la main dans laquelle les participants devaient atteindre une tasse de thé, dans une tâche d'atteinte visuomotrice des jambes, les participants seront assis et recevront un retour visuel en temps réel sur les mouvements de leurs jambes via un affichage de curseur sur un écran d'ordinateur.
La tâche consiste à contrôler une souris/un marqueur de pied attaché au pied et à déplacer le curseur d'un emplacement de départ à la cible affichée sur un écran mural.
Trois cibles différentes, équidistantes de l'emplacement de départ en haut, en haut à gauche et en haut à droite de l'écran, seront utilisées pour atteindre les jambes.
Dans chaque essai, l'une des trois cibles sera présentée au hasard et les sujets seront invités à tendre le pied vers l'avant, vers la droite ou vers la gauche pour guider le curseur vers l'une des cibles.
Tout au long de l'expérience, les sujets sont empêchés de voir les mouvements des jambes par un carton.
Autres noms:
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Sclérose en plaques
Participants ayant reçu un diagnostic de sclérose en plaques
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Semblable à une tâche d'atteinte de la main dans laquelle les participants devaient atteindre une tasse de thé, dans une tâche d'atteinte visuomotrice des jambes, les participants seront assis et recevront un retour visuel en temps réel sur les mouvements de leurs jambes via un affichage de curseur sur un écran d'ordinateur.
La tâche consiste à contrôler une souris/un marqueur de pied attaché au pied et à déplacer le curseur d'un emplacement de départ à la cible affichée sur un écran mural.
Trois cibles différentes, équidistantes de l'emplacement de départ en haut, en haut à gauche et en haut à droite de l'écran, seront utilisées pour atteindre les jambes.
Dans chaque essai, l'une des trois cibles sera présentée au hasard et les sujets seront invités à tendre le pied vers l'avant, vers la droite ou vers la gauche pour guider le curseur vers l'une des cibles.
Tout au long de l'expérience, les sujets sont empêchés de voir les mouvements des jambes par un carton.
Autres noms:
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Contrôle sain
Adultes en bonne santé du même âge qui se déclarent en bonne santé et qui n'ont aucune maladie musculo-squelettique, neuromusculaire ou cardiovasculaire connue.
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Semblable à une tâche d'atteinte de la main dans laquelle les participants devaient atteindre une tasse de thé, dans une tâche d'atteinte visuomotrice des jambes, les participants seront assis et recevront un retour visuel en temps réel sur les mouvements de leurs jambes via un affichage de curseur sur un écran d'ordinateur.
La tâche consiste à contrôler une souris/un marqueur de pied attaché au pied et à déplacer le curseur d'un emplacement de départ à la cible affichée sur un écran mural.
Trois cibles différentes, équidistantes de l'emplacement de départ en haut, en haut à gauche et en haut à droite de l'écran, seront utilisées pour atteindre les jambes.
Dans chaque essai, l'une des trois cibles sera présentée au hasard et les sujets seront invités à tendre le pied vers l'avant, vers la droite ou vers la gauche pour guider le curseur vers l'une des cibles.
Tout au long de l'expérience, les sujets sont empêchés de voir les mouvements des jambes par un carton.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les erreurs de mouvement
Délai: Au cours de la première session d'apprentissage de la tâche d'atteinte des jambes visuomotrices, 24 heures après la première session et 7 jours après la première session d'apprentissage d'apprentissage
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L'erreur de mouvement moyenne sera calculée comme la déviation angulaire de la trajectoire du pied par rapport à une trajectoire en ligne droite vers la cible au moment de la vitesse maximale de chaque essai.
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Au cours de la première session d'apprentissage de la tâche d'atteinte des jambes visuomotrices, 24 heures après la première session et 7 jours après la première session d'apprentissage d'apprentissage
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Activité nerveuse périphérique
Délai: Au cours de la première session d'apprentissage de la tâche visuomotrice d'atteinte de la jambe
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Une électrode de surface sera placée sur le muscle du mollet dans une jambe.
Ensuite, une stimulation électrique de faible intensité sera délivrée à un nerf derrière le genou pour déclencher les réponses motrices.
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Au cours de la première session d'apprentissage de la tâche visuomotrice d'atteinte de la jambe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de marche
Délai: Avant la première séance d'apprentissage de la tâche d'atteinte visuomotrice de la jambe
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La vitesse de marche sera calculée pendant la marche au-dessus du sol
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Avant la première séance d'apprentissage de la tâche d'atteinte visuomotrice de la jambe
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Mini-examen de l'état mental
Délai: Avant la première séance d'apprentissage de la tâche d'atteinte visuomotrice de la jambe
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Un questionnaire standardisé pour évaluer la fonction cognitive composé de 11 items avec un score cumulé possible allant de zéro à 30.
Le score seuil le plus largement accepté et le plus fréquemment utilisé pour le MMSE est de 23, avec des scores de 23 ou moins indiquant la présence de troubles cognitifs.
Un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive.
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Avant la première séance d'apprentissage de la tâche d'atteinte visuomotrice de la jambe
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Évaluation de la fonction des membres inférieurs Fugl-Meyer
Délai: Avant la première séance d'apprentissage de la tâche d'atteinte visuomotrice de la jambe
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Un questionnaire standardisé pour évaluer la fonction motrice des membres inférieurs consistant en des évaluations du mouvement, de la coordination et des réflexes à la hanche, au genou et à la cheville.
Les scores cumulés possibles vont de zéro à 34.
Des scores plus élevés indiquent une fonction motrice plus élevée et meilleure.
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Avant la première séance d'apprentissage de la tâche d'atteinte visuomotrice de la jambe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 avril 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (RÉEL)
7 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TWU Houston#17203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .