神経障害のある個人と健康な個人の間の運動能力の獲得
2020年8月3日 更新者：Shih-Chiao Tseng、Texas Woman's University
神経疾患患者間の運動能力獲得の比較
脳卒中の生存者は、何年にもわたる集中的なリハビリテーションの後でも、慢性期に持続的な歩行障害を示すことがよくあります。
これは、脳卒中後の運動能力の再獲得能力の低下が原因である可能性があります。
したがって、この研究プロジェクトの全体的な目的は、脳卒中生存者が 1 ～ 2 週間間隔で 3 回の訪問で新しい脚のタスクを学習する能力を調べることです。
次に、新しいスキルを習得する能力は、個人の神経機能 (神経活動と運動の調整) および歩行パフォーマンス (歩行速度、歩行の対称性、および力の生成) と相関しています。
調査の概要
詳細な説明
「片麻痺歩行」と呼ばれる脳卒中後の歩行は、逆説的にエネルギー消費のコストを増加させながら、麻痺した脚の運動制御が不十分な、ゆっくりとした非対称のステップを特徴とします。
生体力学的証拠によると、慢性脳卒中患者の歩行能力の低下は、単に筋力の喪失の結果ではなく、影響を受けた脚の複数の関節にわたる複雑な運動の不調和が関与していることを示しています.
これは、脳卒中後の麻痺した脚の永続的な運動制御障害を示すために取られています.
最近の画像研究は、脳卒中後の永続的な運動制御障害は、運動記憶の統合の混乱の結果である可能性があることを示唆しています.その後、私たちの脳。
これは、運動活動の制御を担当する同じ脳領域が、運動学習の初期段階で新たに習得したスキルの記憶にも関与していることを示しています。
慢性期における永続的な運動制御障害の存在は、大脳皮質への損傷が運動技能の獲得能力に大きな影響を与え、結果的に歩行を含む運動機能の改善を遅らせるという事実に起因する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- 電話番号：713-794-2309
- メール：stseng@twu.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Texas Woman's University
-
コンタクト：
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- 電話番号：703-794-2309
- メール：stseng@twu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性脳卒中および多発性硬化症の個人、および健康な成人を含む3つのコホート。
テキサス州のグレート ヒューストン地域周辺のコミュニティから調査チラシを通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 健康な成人には、進行中の神経学的、筋骨格の問題はありません。
- 慢性脳卒中の個人は、登録の6か月以上前に発生した片側性脳卒中の病歴がありました。
- 医師により多発性硬化症と診断された個人
- イメージング レポートからの MRI または CT の証拠は、脳卒中および多発性硬化症の疾患が主に皮質および皮質下領域に関与することを示しました。
- 慢性脳卒中の個人は、下肢を含む片麻痺を持っています。
- 慢性脳卒中または多発性硬化症の人は、両側の股関節および膝関節に他動的可動域制限がありません。 足首の受動的可動域を背屈 10 度以下に制限。
- 視力は眼鏡またはコンタクトレンズで20/20に矯正できます。
- 補助装置の有無にかかわらず、10 メートルの距離を自力で歩くことができます。
- 補助なしで 30 秒以上立位を維持できる。
- 認知状態の評価：ミニメンタルステータス検査（MMSE）スコア≧24。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 大脳基底核または小脳の関与の MRI または CT の証拠、またはその他の脳損傷または悪性新生物または腫瘍の証拠。
- 金属インプラント、心臓ペースメーカー、または発作歴がある。
- 運動トレーニングを制限する進行中の整形外科またはその他の神経筋障害。
- 前庭機能障害または不安定狭心症。
- 重大な認知障害 (2 段階の指示に従うことができない)、または重度の受容性失語症または全体的な失語症*
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性脳卒中
-研究登録の少なくとも6か月前に脳血管障害の単一のイベントを経験した参加者。
|
参加者がティーカップに手を伸ばすように求められた手到達タスクと同様に、視覚運動脚到達タスクでは、参加者は着席し、コンピューター画面上のカーソル表示を介して脚の動きに関するリアルタイムの視覚的フィードバックを与えられます。
タスクは、足に取り付けられた足のマウス/マーカーを制御し、開始位置からウォール スクリーンに表示されたターゲットにカーソルを移動することです。
開始位置から上、左上、および右上の画面位置から等距離にある 3 つの異なるターゲットが、脚の到達に使用されます。
各試行では、3 つのターゲットの 1 つがランダムに提示され、被験者はカーソルをターゲットの 1 つに誘導するために前方、右、または左に足を伸ばすように指示されます。
実験全体を通して、被験者は厚紙によって脚の動きを見ることができなくなります。
他の名前：
|
|
多発性硬化症
多発性硬化症と診断された参加者
|
参加者がティーカップに手を伸ばすように求められた手到達タスクと同様に、視覚運動脚到達タスクでは、参加者は着席し、コンピューター画面上のカーソル表示を介して脚の動きに関するリアルタイムの視覚的フィードバックを与えられます。
タスクは、足に取り付けられた足のマウス/マーカーを制御し、開始位置からウォール スクリーンに表示されたターゲットにカーソルを移動することです。
開始位置から上、左上、および右上の画面位置から等距離にある 3 つの異なるターゲットが、脚の到達に使用されます。
各試行では、3 つのターゲットの 1 つがランダムに提示され、被験者はカーソルをターゲットの 1 つに誘導するために前方、右、または左に足を伸ばすように指示されます。
実験全体を通して、被験者は厚紙によって脚の動きを見ることができなくなります。
他の名前：
|
|
健康管理
自己申告で健康であり、筋骨格系、神経筋系、および心血管系の疾患が知られていない、同年齢の健康な成人。
|
参加者がティーカップに手を伸ばすように求められた手到達タスクと同様に、視覚運動脚到達タスクでは、参加者は着席し、コンピューター画面上のカーソル表示を介して脚の動きに関するリアルタイムの視覚的フィードバックを与えられます。
タスクは、足に取り付けられた足のマウス/マーカーを制御し、開始位置からウォール スクリーンに表示されたターゲットにカーソルを移動することです。
開始位置から上、左上、および右上の画面位置から等距離にある 3 つの異なるターゲットが、脚の到達に使用されます。
各試行では、3 つのターゲットの 1 つがランダムに提示され、被験者はカーソルをターゲットの 1 つに誘導するために前方、右、または左に足を伸ばすように指示されます。
実験全体を通して、被験者は厚紙によって脚の動きを見ることができなくなります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
移動誤差の変化
時間枠：タスクに到達する視覚運動脚の学習の最初のセッション中、最初のセッションの 24 時間後、および最初の学習学習セッションの 7 日後
|
平均移動誤差は、各試行の速度がピークに達した時点で、直線経路からターゲットまでの足経路の角度偏差として計算されます。
|
タスクに到達する視覚運動脚の学習の最初のセッション中、最初のセッションの 24 時間後、および最初の学習学習セッションの 7 日後
|
|
末梢神経活動
時間枠：タスクに達する視覚運動脚の学習の最初のセッション中に
|
片脚のふくらはぎの筋肉に表面電極を配置します。
次に、低強度の電気刺激が膝の後ろの神経に送られ、運動反応が引き起こされます。
|
タスクに達する視覚運動脚の学習の最初のセッション中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行性能
時間枠：視覚運動脚到達タスクの最初のセッションの前に
|
歩行速度は地上歩行中に計算されます
|
視覚運動脚到達タスクの最初のセッションの前に
|
|
ミニ精神状態検査
時間枠：視覚運動脚到達タスクの最初のセッションの前に
|
合計スコアが 0 から 30 までの 11 項目で構成される認知機能を評価するための標準化されたアンケート。
MMSE の最も広く受け入れられ、頻繁に使用されるカットオフ スコアは 23 で、23 以下のスコアは認知障害の存在を示します。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを意味します。
|
視覚運動脚到達タスクの最初のセッションの前に
|
|
Fugl-Meyer 下肢機能評価
時間枠：視覚運動脚到達タスクの最初のセッションの前に
|
腰、膝、足首での運動、協調、反射の評価からなる下肢の運動機能を評価するための標準化されたアンケート。
可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 34 です。
スコアが高いほど、運動機能が高く優れていることを示します。
|
視覚運動脚到達タスクの最初のセッションの前に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shih-Chiao Tseng, PT, PhD、Texas Woman's University School of Physical Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月4日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TWU Houston#17203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。