Léčba inhibitorů angiotenzinu během perioperačního období (AIPOP)

Odůvodnění:

Inhibitory angiotenzinu včetně inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin (ACEI) a blokátorů receptorů angiotenzinu (ARB) se často používají k léčbě pacientů s chronickou hypertenzí. Tyto léky dlouhodobě snižují morbiditu a mortalitu. Když však pacienti užívající ACEI nebo ARB podstoupí operaci, může se v perioperačním období objevit hypotenze, která může vést k orgánové hypoperfuzi a poškození. Na druhé straně při dočasném vysazení ACEI a ARB v perioperačním období se může objevit hypertenze, která také může vést ke komplikacím. Proto před operací anesteziolog doporučí pacientovi pokračovat nebo dočasně vysadit tento lék. Důležité je, že v současné době není jasné, která strategie je nejlepší, a mezinárodní pokyny jsou v tomto bodě v rozporu. Politika se liší mezi nemocnicemi a dokonce i mezi anesteziology: v některých nemocnicích se pacientům doporučuje dočasně vysadit ACEI/ARB, zatímco v jiných nemocnicích se pacientům doporučuje pokračovat v tomto léku. Nejnovější výzkumy na toto téma naznačují, že peroperační pokračování ACEI/ARB může vést k dalším komplikacím, ale definitivní důkazy chybí. Proto je důležité provést randomizovanou studii ke srovnání dvou možností: peroperační pokračování versus vysazení ACEI/ARB.

Objektivní:

Cílem této studie je zjistit vliv pokračování versus vysazení ACEI a ARB v perioperačním období na pooperační komplikace, vyjádřené jako akutní poškození ledvin (AKI), poškození myokardu a kvalitu života (QoL).

Studovat design:

Jedná se o multicentrickou randomizovanou klinickou studii.

Studijní populace:

Pacienti, kteří užívají ACEI/ARB chronicky k léčbě hypertenze a u kterých je plánován elektivní středně až vysoce rizikový nekardiologický chirurgický výkon s předpokládanou pooperační délkou hospitalizace alespoň 2 dny, jsou způsobilí k zařazení. Vhodné jsou také pacienti, kteří užívají kombinovanou pilulku ACEI/ARB s diuretikem. Pacienti, kteří užívají kombinovanou pilulku ACEI s jiným lékem, budou vyloučeni, stejně jako pacienti, kteří užívají jiné léky působící na renin-aldosteronangiotensinový systém.

Zásah:

Intervencí je vysazení ACEI/ARB v perioperačním období, tj. 24 hodin před operací až 24-48 hodin po operaci. Léčba ACEI/ARB je obnovena druhý nebo třetí den po operaci, jakmile to klinický stav na základě posouzení ošetřujícího lékaře dovolí.

Tato intervence bude porovnána s peroperačním pokračováním ACEI/ARB.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Primárním výstupem této studie je pooperační akutní poškození ledvin definované podle směrnice Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Sekundární výsledky zahrnují pooperační poranění myokardu, intraoperační a pooperační hypotenzi a hypertenzi, délku pobytu v nemocnici nebo pečovatelském domě, ztrátu funkce ledvin a konečné stadium renálního onemocnění do tří měsíců po operaci, závažné kardiovaskulární komplikace (infarkt myokardu, koronární revaskularizace, srdeční selhání, arytmie, cévní mozková příhoda) do tří měsíců po operaci, mortalita ze všech příčin do tří měsíců po operaci a hodnocení kvality života (QoL).