Behandling af angiotensinhæmmere i den perioperative periode (AIPOP)

Begrundelse:

Angiotensinhæmmere inklusive angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI) og angiotensinreceptorblokkere (ARB) bruges ofte til at behandle patienter med kronisk hypertension. Disse lægemidler reducerer sygelighed og dødelighed på lang sigt. Men når patienter, der bruger ACEI eller ARB, gennemgår en operation, kan hypotension forekomme i den perioperative periode, hvilket kan føre til organhyperfusion og beskadigelse. På den anden side, når ACEI og ARB midlertidigt seponeres i den perioperative periode, kan hypertension forekomme, hvilket også kan føre til komplikationer. Derfor råder anæstesiologen før operationen patienten til at fortsætte eller midlertidigt at trække dette lægemiddel tilbage. Det er vigtigt, at det i øjeblikket er uklart, hvilken strategi der er bedst, og internationale retningslinjer er uoverensstemmende på dette punkt. Politikken varierer mellem hospitaler og endda mellem anæstesilæger: På nogle hospitaler rådes patienter til midlertidigt at trække ACEI/ARB tilbage, mens patienter på andre hospitaler rådes til at fortsætte med dette lægemiddel. Den seneste forskning om dette emne tyder på, at perioperativ fortsættelse af ACEI/ARB kan føre til flere komplikationer, men der mangler definitive beviser. Derfor er det vigtigt at udføre et randomiseret forsøg for at sammenligne de to muligheder: perioperativ fortsættelse versus seponering af ACEI/ARB.

Objektiv:

Formålet med dette forsøg er at bestemme effekten af ​​fortsættelse versus tilbagetrækning af ACEI og ARB i den perioperative periode på postoperative komplikationer, udtrykt som akut nyreskade (AKI), myokardieskade og livskvalitet (QoL).

Studere design:

Dette er et multicenter randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsespopulation:

Patienter, der bruger ACEI/ARB kronisk til behandling af hypertension, og som er planlagt til en elektiv mellemliggende til højrisiko ikke-hjertekirurgisk procedure med en forventet postoperativ varighed af hospitalsophold på mindst 2 dage, er berettiget til inklusion. Patienter, der bruger en kombinationspille af ACEI/ARB med et diuretikum, er også berettigede. Patienter, der bruger en kombinationspille ACEI med et andet lægemiddel, vil blive udelukket, såvel som patienter, der bruger andre lægemidler, der virker på renin-aldosteron-angiotensinsystemet.

Intervention:

Interventionen er tilbagetrækning af ACEI/ARB i den perioperative periode, dvs. 24 timer før operationen indtil 24-48 timer efter operationen. ACEI/ARB-medicinen genoptages på den anden eller tredje dag efter operationen, så snart den kliniske tilstand tillader det baseret på den behandlende læges vurdering.

Denne intervention vil blive sammenlignet med perioperativ fortsættelse af ACEI/ARB.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Det primære resultat for denne undersøgelse er postoperativ akut nyreskade, defineret i henhold til Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) guideline.

Sekundære resultater omfatter postoperativ myokardieskade, intraoperativ og postoperativ hypotension og hypertension, opholdstid på hospitalet eller plejehjemmet, nyrefunktionstab og nyresygdom i slutstadiet inden for tre måneder efter operationen, større kardiovaskulære komplikationer (myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, hjerte). svigt, arytmi, slagtilfælde) inden for tre måneder efter operationen, dødelighed af alle årsager inden for tre måneder efter operationen og en vurdering af livskvalitet (QoL).