Управление ингибиторами ангиотензина в периоперационном периоде (AIPOP)

Обоснование:

Ингибиторы ангиотензина, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), часто используются для лечения пациентов с хронической гипертензией. Эти препараты снижают заболеваемость и смертность в долгосрочной перспективе. Однако, когда пациенты, принимающие ИАПФ или БРА, подвергаются хирургическому вмешательству, гипотензия может возникнуть в периоперационном периоде, что может привести к гипоперфузии и повреждению органов. С другой стороны, при временном прекращении приема иАПФ и БРА в периоперационном периоде может возникнуть артериальная гипертензия, что также может привести к осложнениям. Поэтому перед операцией анестезиолог советует пациенту продолжить или временно отменить этот препарат. Важно отметить, что в настоящее время неясно, какая стратегия является наилучшей, а международные рекомендации по этому вопросу расходятся. Политика различается между больницами и даже между анестезиологами: в некоторых больницах пациентам рекомендуется временно отменить иАПФ/БРА, в то время как в других больницах пациентам рекомендуется продолжать прием этого препарата. Последние исследования по этой теме предполагают, что периоперационное продолжение ИАПФ/БРА может привести к большему количеству осложнений, но окончательных доказательств недостаточно. Поэтому важно провести рандомизированное исследование, чтобы сравнить два варианта: периоперационное продолжение и отмену иАПФ/БРА.

Задача:

Целью данного исследования является определение влияния продолжения или отмены иАПФ и БРА в периоперационном периоде на послеоперационные осложнения, выраженные в виде острого повреждения почек (ОПП), повреждения миокарда и качества жизни (КЖ).

Дизайн исследования:

Это многоцентровое рандомизированное клиническое исследование.

Исследуемая популяция:

Пациенты, которые используют ингибиторы АПФ/БРА хронически для лечения артериальной гипертензии и которым запланировано плановое внесердечное хирургическое вмешательство от среднего до высокого риска с ожидаемой послеоперационной продолжительностью пребывания в стационаре не менее 2 дней, имеют право на включение. Пациенты, принимающие комбинированную таблетку иАПФ/БРА с диуретиком, также имеют право на участие. Будут исключены пациенты, применяющие комбинированные таблетки АПФ с другим препаратом, а также пациенты, применяющие другие препараты, действующие на ренин-альдостерон-ангиотензиновую систему.

Вмешательство:

Вмешательство заключается в отмене иАПФ/БРА в периоперационном периоде, т.е. за 24 часа до операции и до 24-48 часов после операции. Прием ИАПФ/БРА возобновляется на второй или третий день после операции, как только позволяет клиническое состояние на основании решения лечащего врача.

Это вмешательство будет сравниваться с периоперационным продолжением иАПФ/БРА.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Первичным исходом в этом исследовании является послеоперационное острое повреждение почек, определенное в соответствии с рекомендациями KDIGO, улучшающими общие результаты заболевания почек.

Вторичные исходы включают послеоперационное повреждение миокарда, интраоперационную и послеоперационную гипотензию и гипертензию, продолжительность пребывания в больнице или доме престарелых, потерю функции почек и терминальную стадию почечной недостаточности в течение трех месяцев после операции, серьезные сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, коронарную реваскуляризацию, сердечный недостаточность, аритмия, инсульт) в течение трех месяцев после операции, смертность от всех причин в течение трех месяцев после операции и оценку качества жизни (КЖ).