Prise en charge des inhibiteurs de l'angiotensine pendant la période périopératoire (AIPOP)

Raisonnement:

Les inhibiteurs de l'angiotensine, y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA), sont fréquemment utilisés pour traiter les patients souffrant d'hypertension chronique. Ces médicaments réduisent la morbidité et la mortalité à long terme. Cependant, lorsque les patients qui utilisent ACEI ou ARB subissent une intervention chirurgicale, une hypotension peut survenir dans la période périopératoire, ce qui peut entraîner une hypoperfusion et des lésions des organes. D'autre part, lorsque l'ECA et l'ARB sont temporairement interrompus pendant la période périopératoire, une hypertension peut survenir, ce qui peut également entraîner des complications. Par conséquent, avant l'intervention chirurgicale, l'anesthésiste conseille au patient de continuer ou d'arrêter temporairement ce médicament. Il est important de noter qu'il est actuellement difficile de déterminer quelle stratégie est la meilleure et que les directives internationales ne concordent pas sur ce point. La politique varie d'un hôpital à l'autre et même d'un anesthésiste à l'autre : dans certains hôpitaux, il est conseillé aux patients d'arrêter temporairement l'ACEI/ARB, tandis que dans d'autres hôpitaux, il est conseillé aux patients de continuer à prendre ce médicament. Les dernières recherches sur ce sujet suggèrent que la poursuite périopératoire de l'ECA/ARB peut entraîner davantage de complications, mais les preuves définitives font défaut. Il est donc important de réaliser un essai randomisé pour comparer les deux options : poursuite périopératoire versus arrêt des IECA/ARA.

Objectif:

L'objectif de cet essai est de déterminer l'effet de la poursuite par rapport à l'arrêt de l'ECA et de l'ARB pendant la période périopératoire sur les complications postopératoires, exprimées en lésions rénales aiguës (IRA), en lésions myocardiques et en qualité de vie (QdV).

Étudier le design:

Il s'agit d'un essai clinique randomisé multicentrique.

Population étudiée :

Les patients qui utilisent ACEI/ARB de manière chronique pour le traitement de l'hypertension et qui doivent subir une intervention chirurgicale non cardiaque élective à risque intermédiaire à élevé avec une durée d'hospitalisation postopératoire prévue d'au moins 2 jours, sont éligibles pour l'inclusion. Les patients qui utilisent une pilule combinée d'ACEI/ARB avec un diurétique sont également éligibles. Les patients qui utilisent une combinaison de pilules ACEI avec un autre médicament seront exclus, ainsi que les patients qui utilisent d'autres médicaments agissant sur le système rénine aldostérone angiotensine.

Intervention:

L'intervention est le retrait des ACEI/ARA dans la période périopératoire, c'est-à-dire 24 heures avant la chirurgie jusqu'à 24-48 heures après la chirurgie. La médication ACEI/ARA est reprise le deuxième ou le troisième jour après l'intervention, dès que l'état clinique le permet selon le jugement du médecin traitant.

Cette intervention sera comparée à la poursuite périopératoire d'ACEI/ARB.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Le critère de jugement principal de cette étude est l'insuffisance rénale aiguë postopératoire, définie selon la directive KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes).

Les critères de jugement secondaires comprennent les lésions myocardiques postopératoires, l'hypotension et l'hypertension peropératoires et postopératoires, la durée du séjour à l'hôpital ou en maison de retraite, la perte de la fonction rénale et l'insuffisance rénale terminale dans les trois mois suivant la chirurgie, les complications cardiovasculaires majeures (infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne, échec, arythmie, accident vasculaire cérébral) dans les trois mois suivant la chirurgie, la mortalité toutes causes confondues dans les trois mois suivant la chirurgie et une évaluation de la qualité de vie (QoL).