Behandling av angiotensinhemmere i løpet av den perioperative perioden (AIPOP)

Begrunnelse:

Angiotensinhemmere inkludert angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI) og angiotensinreseptorblokkere (ARB) brukes ofte til å behandle pasienter med kronisk hypertensjon. Disse medikamentene reduserer sykelighet og dødelighet på lang sikt. Men når pasienter som bruker ACEI eller ARB gjennomgår kirurgi, kan hypotensjon oppstå i den perioperative perioden, noe som kan føre til organhyperfusjon og skade. På den annen side, når ACEI og ARB seponeres midlertidig i den perioperative perioden, kan hypertensjon oppstå som også kan føre til komplikasjoner. Derfor, før operasjonen, råder anestesiologen pasienten til å fortsette eller midlertidig trekke ut dette legemidlet. Viktigere er at det foreløpig er uklart hvilken strategi som er best, og internasjonale retningslinjer er uenige på dette punktet. Retningslinjene varierer mellom sykehus og til og med mellom anestesileger: på noen sykehus anbefales pasienter midlertidig å trekke ut ACEI/ARB, mens pasienter på andre sykehus anbefales å fortsette med dette legemidlet. Den siste forskningen på dette emnet antyder at perioperativ fortsettelse av ACEI/ARB kan føre til flere komplikasjoner, men definitive bevis mangler. Derfor er det viktig å utføre en randomisert studie for å sammenligne de to alternativene: perioperativ fortsettelse versus seponering av ACEI/ARB.

Objektiv:

Målet med denne studien er å bestemme effekten av fortsettelse versus tilbaketrekking av ACEI og ARB i den perioperative perioden på postoperative komplikasjoner, uttrykt som akutt nyreskade (AKI), myokardskade og livskvalitet (QoL).

Studere design:

Dette er en multisenter randomisert klinisk studie.

Studiepopulasjon:

Pasienter som bruker ACEI/ARB kronisk for behandling av hypertensjon og som er planlagt for en elektiv mellomliggende til høyrisiko ikke-hjertekirurgisk prosedyre med en forventet postoperativ lengde på sykehusopphold på minst 2 dager, er kvalifisert for inkludering. Pasienter som bruker en kombinasjonspille av ACEI/ARB med et vanndrivende middel er også kvalifisert. Pasienter som bruker en kombinasjonspille ACEI med et annet legemiddel vil bli ekskludert, samt pasienter som bruker andre legemidler som virker på renin-aldosteron-angiotensinsystemet.

Innblanding:

Intervensjonen er tilbaketrekking av ACEI/ARB i den perioperative perioden, dvs. 24 timer før operasjonen til 24-48 timer etter operasjonen. ACEI/ARB-medisineringen gjenopptas den andre eller tredje dagen etter operasjonen, så snart den kliniske tilstanden tillater det basert på vurdering fra den behandlende legen.

Denne intervensjonen vil bli sammenlignet med perioperativ fortsettelse av ACEI/ARB.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Det primære resultatet for denne studien er postoperativ akutt nyreskade, definert i henhold til retningslinjene for Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Sekundære utfall inkluderer postoperativ myokardskade, intraoperativ og postoperativ hypotensjon og hypertensjon, oppholdstid på sykehus eller sykehjem, tap av nyrefunksjon og sluttstadium nyresykdom innen tre måneder etter operasjonen, store kardiovaskulære komplikasjoner (hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, hjerte). svikt, arytmi, hjerneslag) innen tre måneder etter operasjonen, dødelighet av alle årsaker innen tre måneder etter operasjonen og en vurdering av livskvalitet (QoL).