Beheer van angiotensineremmers tijdens de perioperatieve periode (AIPOP)

Grondgedachte:

Angiotensineremmers, waaronder angiotensineconverterende enzymremmers (ACEI) en angiotensinereceptorblokkers (ARB), worden vaak gebruikt om patiënten met chronische hypertensie te behandelen. Deze medicijnen verminderen de morbiditeit en mortaliteit op de lange termijn. Wanneer patiënten die ACEI of ARB gebruiken echter een operatie ondergaan, kan hypotensie optreden in de perioperatieve periode, wat kan leiden tot orgaanhyperfusie en schade. Aan de andere kant, wanneer ACEI en ARB tijdelijk worden stopgezet in de perioperatieve periode, kan hypertensie optreden, wat ook tot complicaties kan leiden. Daarom adviseert de anesthesioloog de patiënt vóór de operatie om dit medicijn voort te zetten of tijdelijk te stoppen. Belangrijk is dat op dit moment onduidelijk is welke strategie de beste is en dat internationale richtlijnen op dit punt niet overeenstemmen. Het beleid verschilt tussen ziekenhuizen en zelfs tussen anesthesiologen: in sommige ziekenhuizen wordt patiënten geadviseerd om de ACEI/ARB tijdelijk stop te zetten, terwijl in andere ziekenhuizen patiënten wordt geadviseerd dit middel voort te zetten. Het meest recente onderzoek over dit onderwerp suggereert dat peri-operatieve voortzetting van ACEI/ARB tot meer complicaties kan leiden, maar definitief bewijs ontbreekt. Daarom is het belangrijk om een ​​gerandomiseerde studie uit te voeren om de twee opties te vergelijken: perioperatieve voortzetting versus stopzetting van ACEI/ARB.

Doelstelling:

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van voortzetting versus stopzetting van ACEI en ARB in de perioperatieve periode op postoperatieve complicaties, uitgedrukt als acuut nierletsel (AKI), myocardletsel en kwaliteit van leven (QoL).

Studie opzet:

Dit is een multicenter gerandomiseerde klinische studie.

Studiepopulatie:

Patiënten die ACEI/ARB chronisch gebruiken voor de behandeling van hypertensie en die zijn ingepland voor een electieve intermediaire tot hoogrisico niet-cardiale chirurgische ingreep met een verwachte postoperatieve opnameduur van ten minste 2 dagen, komen in aanmerking voor opname. Ook patiënten die een combinatiepil van ACEI/ARB gebruiken met een diureticum komen in aanmerking. Patiënten die een combinatiepil ACEI met een ander geneesmiddel gebruiken, worden uitgesloten, evenals patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die inwerken op het renine-aldosteron-angiotensinesysteem.

Interventie:

De interventie is het staken van ACEI/ARB in de perioperatieve periode, d.w.z. 24 uur voor de operatie tot 24-48 uur na de operatie. De ACEI/ARB-medicatie wordt hervat op de tweede of derde dag na de operatie, zodra de klinische toestand dit toelaat op basis van het oordeel van de behandelend arts.

Deze interventie zal worden vergeleken met perioperatieve voortzetting van ACEI/ARB.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

Het primaire resultaat van deze studie is postoperatief acuut nierletsel, gedefinieerd volgens de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) richtlijn.

Secundaire uitkomstmaten zijn postoperatief myocardletsel, intraoperatieve en postoperatieve hypotensie en hypertensie, verblijfsduur in het ziekenhuis of verpleeghuis, nierfunctieverlies en terminale nierziekte binnen drie maanden na de operatie, ernstige cardiovasculaire complicaties (myocardinfarct, coronaire revascularisatie, hartfalen). falen, aritmie, beroerte) binnen drie maanden na de operatie, mortaliteit door alle oorzaken binnen drie maanden na de operatie en een beoordeling van de kwaliteit van leven (QoL).