Hantering av angiotensinhämmare under den perioperativa perioden (AIPOP)

Logisk grund:

Angiotensinhämmare inklusive angiotensinkonverterande enzyminhibitorer (ACEI) och angiotensinreceptorblockerare (ARB) används ofta för att behandla patienter med kronisk hypertoni. Dessa läkemedel minskar sjuklighet och dödlighet på lång sikt. Men när patienter som använder ACEI eller ARB genomgår operation, kan hypotoni uppstå under den perioperativa perioden, vilket kan leda till organhyperfusion och skador. Å andra sidan, när ACEI och ARB tillfälligt avbryts under den perioperativa perioden, kan hypertoni uppstå vilket också kan leda till komplikationer. Därför råder anestesiologen patienten att fortsätta eller tillfälligt dra tillbaka detta läkemedel före operationen. Viktigt är att det för närvarande är oklart vilken strategi som är bäst, och internationella riktlinjer är oförenliga på denna punkt. Policyn varierar mellan sjukhus och till och med mellan anestesiologer: på vissa sjukhus rekommenderas patienter att tillfälligt dra tillbaka ACEI/ARB, medan patienter på andra sjukhus rekommenderas att fortsätta med detta läkemedel. Den senaste forskningen om detta ämne tyder på att perioperativ fortsättning av ACEI/ARB kan leda till fler komplikationer, men definitiva bevis saknas. Därför är det viktigt att utföra en randomiserad studie för att jämföra de två alternativen: perioperativ fortsättning kontra utsättning av ACEI/ARB.

Mål:

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av fortsättning kontra utsättning av ACEI och ARB under den perioperativa perioden på postoperativa komplikationer, uttryckt som akut njurskada (AKI), myokardskada och livskvalitet (QoL).

Studera design:

Detta är en multicenter randomiserad klinisk prövning.

Studera befolkning:

Patienter som använder ACEI/ARB kroniskt för behandling av hypertoni och som är schemalagda för ett elektivt mellanliggande till högrisk icke-hjärtkirurgiskt ingrepp med en förväntad postoperativ längd på sjukhusvistelse på minst 2 dagar, är berättigade till inkludering. Patienter som använder ett kombinerat piller av ACEI/ARB med ett diuretikum är också berättigade. Patienter som använder ett kombinationspiller ACEI med ett annat läkemedel kommer att uteslutas, liksom patienter som använder andra läkemedel som verkar på reninaldosteronangiotensinsystemet.

Intervention:

Interventionen är utsättande av ACEI/ARB under den perioperativa perioden, dvs 24 timmar före operation till 24-48 timmar efter operation. ACEI/ARB-läkemedlet återupptas den andra eller tredje dagen efter operationen, så snart det kliniska tillståndet tillåter baserat på bedömning av den behandlande läkaren.

Denna intervention kommer att jämföras med perioperativ fortsättning av ACEI/ARB.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Det primära resultatet för denna studie är postoperativ akut njurskada, definierad enligt riktlinjerna för njursjukdomar som förbättrar globala resultat (KDIGO).

Sekundära utfall inkluderar postoperativ myokardskada, intraoperativ och postoperativ hypotoni och hypertoni, vistelsetid på sjukhus eller vårdhem, njurfunktionsförlust och njursjukdom i slutstadiet inom tre månader efter operationen, allvarliga kardiovaskulära komplikationer (hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, hjärta) misslyckande, arytmi, stroke) inom tre månader efter operationen, dödlighet av alla orsaker inom tre månader efter operationen och en bedömning av livskvalitet (QoL).