Management von Angiotensin-Inhibitoren während der perioperativen Phase (AIPOP)

Begründung:

Angiotensin-Inhibitoren, einschließlich Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren (ACEI), und Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) werden häufig zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hypertonie eingesetzt. Diese Medikamente reduzieren langfristig Morbidität und Mortalität. Wenn Patienten, die ACEI oder ARB verwenden, jedoch operiert werden, kann es in der perioperativen Phase zu einer Hypotonie kommen, die zu einer Minderdurchblutung und Schädigung der Organe führen kann. Wenn ACEI und ARB andererseits in der perioperativen Phase vorübergehend abgesetzt werden, kann Bluthochdruck auftreten, der ebenfalls zu Komplikationen führen kann. Daher rät der Anästhesist dem Patienten vor der Operation, dieses Medikament fortzusetzen oder vorübergehend abzusetzen. Wichtig ist, dass derzeit unklar ist, welche Strategie die beste ist, und internationale Richtlinien in diesem Punkt uneinheitlich sind. Die Richtlinien unterscheiden sich zwischen den Krankenhäusern und sogar zwischen den Anästhesisten: In einigen Krankenhäusern wird den Patienten empfohlen, ACEI/ARB vorübergehend abzusetzen, während in anderen Krankenhäusern den Patienten geraten wird, dieses Medikament fortzusetzen. Die neuesten Forschungsergebnisse zu diesem Thema deuten darauf hin, dass die perioperative Fortsetzung von ACEI/ARB zu mehr Komplikationen führen kann, aber definitive Beweise fehlen. Daher ist es wichtig, eine randomisierte Studie durchzuführen, um die beiden Optionen zu vergleichen: perioperative Fortsetzung versus Absetzen von ACEI/ARB.

Zielsetzung:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Fortsetzung gegenüber dem Absetzen von ACEI und ARB in der perioperativen Phase auf postoperative Komplikationen, ausgedrückt als akute Nierenschädigung (AKI), Myokardschädigung und Lebensqualität (QoL), zu bestimmen.

Studiendesign:

Dies ist eine multizentrische randomisierte klinische Studie.

Studienpopulation:

Patienten, die ACEI/ARB chronisch zur Behandlung von Bluthochdruck verwenden und für die ein elektiver nicht-kardialer chirurgischer Eingriff mit mittlerem bis hohem Risiko mit einer erwarteten postoperativen Krankenhausaufenthaltsdauer von mindestens 2 Tagen geplant ist, kommen für die Aufnahme in Frage. Patienten, die eine Kombinationspille aus ACEI/ARB mit einem Diuretikum einnehmen, sind ebenfalls geeignet. Patienten, die eine Kombinationspille ACEI mit einem anderen Medikament einnehmen, werden ausgeschlossen, ebenso wie Patienten, die andere Medikamente einnehmen, die auf das Renin-Aldosteron-Angiotensin-System wirken.

Intervention:

Die Intervention ist das Absetzen von ACEI/ARB in der perioperativen Phase, d. h. 24 Stunden vor der Operation bis 24-48 Stunden nach der Operation. Die ACEI/ARB-Medikation wird am zweiten oder dritten Tag nach der Operation wieder aufgenommen, sobald der klinische Zustand dies nach Einschätzung des behandelnden Arztes zulässt.

Dieser Eingriff wird mit der perioperativen Fortsetzung von ACEI/ARB verglichen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die postoperative akute Nierenschädigung, definiert gemäß der Leitlinie Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).

Zu den sekundären Outcomes gehören postoperative Myokardverletzung, intraoperative und postoperative Hypotonie und Hypertonie, Dauer des Krankenhaus- oder Pflegeheimaufenthalts, Nierenfunktionsverlust und Nierenerkrankung im Endstadium innerhalb von drei Monaten nach der Operation, schwere kardiovaskuläre Komplikationen (Myokardinfarkt, koronare Revaskularisation, Herz Versagen, Arrhythmie, Schlaganfall) innerhalb von drei Monaten nach der Operation, Gesamtmortalität innerhalb von drei Monaten nach der Operation und eine Bewertung der Lebensqualität (QoL).