- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04506892
Kvantifikace glymfatického fungování ve spánku a meditačních stavech
1. srpna 2025 aktualizováno: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Jedná se o vývoj a aplikaci metod magnetické rezonance (MRI) pro vizualizaci hemodynamických a metabolických vztahů u zdravých dobrovolníků s pokročilou meditační zkušeností.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie hodnotí glymfatický systém během bdění, spánku a meditačních stavů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14-45 let
- "Status adepta meditujícího"
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli implantát z materiálu, který není kompatibilní s MR, nebo kontraindikace MR skenování
- Klaustrofobie nebo neschopnost nehybně ležet po delší dobu
- Účastníci s nedávnou (méně než 2 měsíce) infekcí, tetováním nebo ranou
- Žádná konzumace stimulantů nebo alkoholu do 12 hodin od studijní návštěvy
- klinickou diagnózu jakéhokoli závažného neurologického nebo psychického stavu
- Užívání benzodiazepinů, inhibitorů cholinstorázy, antipsychotik, opioidů, inhibitorů MAO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adepti meditující
Subjekty podstoupí skenování během bdělosti, nedostatku spánku a meditativních stavů vědomí.
|
rozjímání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku CSF
Časové okno: základní linie do 24 hodin
|
Použití MRI k posouzení změny průtoku mozkomíšního moku v bdělém stavu, při nedostatku spánku a při meditaci
|
základní linie do 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG změny
Časové okno: základní linie do 24 hodin
|
Pohled na změny mozkových vln před a po zásahu do Alfa, Beta a Delta vln spojených se světlem až hlubokým spánkem.
Nejnižší šířka pásma pro alfa vlny je 8, zatímco nejvyšší je 12.
Nejnižší šířka pásma pro beta vlny je 13 Hz, zatímco nejvyšší je 30 Hz.
Nejnižší šířka pásma pro vlny Delta je 0,4
Hz a nejvyšší je 4 Hz.
|
základní linie do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFA-AT-21-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .