- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04506892
Quantificazione del funzionamento glinfatico nel sonno e negli stati meditativi
1 agosto 2025 aggiornato da: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Ciò comporta lo sviluppo e l'applicazione di metodi di risonanza magnetica (MRI) per visualizzare le relazioni emodinamiche e metaboliche in volontari sani con esperienza di meditazione avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sta valutando il sistema glinfatico durante gli stati di veglia, sonno e meditazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14-45
- "Stato di meditatore esperto"
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi impianto di materiale non compatibile con la RM o controindicazione alla scansione RM
- Claustrofobia o incapacità di stare fermi per periodi di tempo prolungati
- - Partecipanti con un'infezione, un tatuaggio o una ferita recente (meno di 2 mesi).
- Nessun consumo di stimolanti o alcol entro 12 ore dalla visita dello studio
- diagnosi clinica di qualsiasi condizione neurologica o psicologica importante
- Assunzione di benzodiazepine, inibitori della colinestorasi, antipsicotici, oppioidi, inibitori delle MAO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esperti meditatori
I soggetti saranno sottoposti a scansione durante gli stati di coscienza svegli, privati del sonno e meditativi.
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meditazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del flusso liquorale
Lasso di tempo: basale a 24 ore
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Utilizzo della risonanza magnetica per valutare il cambiamento nel flusso del CSF negli stati di veglia, privazione del sonno e meditativo
|
basale a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti EEG
Lasso di tempo: basale a 24 ore
|
Osservare i cambiamenti delle onde cerebrali prima e dopo l'intervento nelle onde alfa, beta e delta associate dal sonno leggero al sonno profondo.
La larghezza di banda più bassa per le onde alfa è 8 mentre la più alta è 12.
La larghezza di banda più bassa per le onde Beta è di 13 Hz mentre la più alta è di 30 Hz.
La larghezza di banda più bassa per le onde Delta è .4
Hz e il più alto è 4 Hz.
|
basale a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RFA-AT-21-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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