- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04506892
A glimphaticus működésének mennyiségi meghatározása alvási és meditációs állapotokban
2024. április 29. frissítette: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Ez magában foglalja a mágneses rezonancia képalkotási (MRI) módszerek fejlesztését és alkalmazását a hemodinamikai és metabolikus kapcsolatok vizualizálására fejlett meditációs tapasztalattal rendelkező egészséges önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a glimfarendszert ébrenléti, alvási és meditációs állapotokban értékeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Claassen, MD
- Telefonszám: 6153226103
- E-mail: daniel.claassen@vumc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Garza, MS
- E-mail: maria.e.garza@vumc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212-3160
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-45 éves korig
- "Adept meditator status"
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen nem MR-kompatibilis anyagból készült implantátum, vagy az MR-vizsgálat ellenjavallata
- Klausztrofóbia vagy képtelenség huzamosabb ideig mozdulatlanul feküdni
- Résztvevők a közelmúltban (kevesebb mint 2 hónapja) fertőzésen, tetoválással vagy sebekkel
- Tilos stimulánsok vagy alkoholfogyasztás a vizsgálati látogatást követő 12 órán belül
- bármely jelentős neurológiai vagy pszichológiai állapot klinikai diagnózisa
- benzodiazepinek, kolinstoráz-gátlók, antipszichotikumok, opioidok, MAO-gátlók szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ügyes meditálók
Az alanyok szkennelésen esnek át ébrenlét, alváshiányos és meditatív tudatállapotban.
|
elmélkedés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CSF áramlási változás
Időkeret: alapvonal 24 órára
|
MRI használata a CSF-áramlás változásának felmérésére ébren, alváshiányos és meditatív állapotokban
|
alapvonal 24 órára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EEG változások
Időkeret: alapvonal 24 órára
|
Az agyhullám-változások vizsgálata az alfa-, béta- és delta-hullámok beavatkozása előtt és után, amelyek a fénytől a mély alvásig kapcsolódnak.
Az alfa-hullámok legkisebb sávszélessége 8, míg a legmagasabb 12.
A béta hullámok legkisebb sávszélessége 13 Hz, míg a legmagasabb 30 Hz.
A Delta hullámok legkisebb sávszélessége 0,4
Hz, a legmagasabb pedig 4 Hz.
|
alapvonal 24 órára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RFA-AT-21-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .