- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04506892
Kwantificering van glymfatisch functioneren in slaap- en meditatieve toestanden
1 augustus 2025 bijgewerkt door: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Dit omvat de ontwikkeling en toepassing van magnetische resonantiebeeldvormingsmethoden (MRI) voor het visualiseren van hemodynamische en metabole relaties bij gezonde vrijwilligers met gevorderde meditatie-ervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert het glymfatische systeem tijdens wakkere, slaap- en meditatieve staten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 14-45
- "Status van bedreven mediteerder"
Uitsluitingscriteria:
- Elk niet-MR-compatibel materiaalimplantaat, of contra-indicatie voor MR-scanning
- Claustrofobie of het onvermogen om gedurende langere tijd stil te liggen
- Deelnemers met een recente (minder dan 2 maanden) infectie, tatoeage of wond
- Geen gebruik van stimulerende middelen of alcohol binnen 12 uur na het studiebezoek
- klinische diagnose van een ernstige neurologische of psychologische aandoening
- Gebruik van benzodiazepinen, cholinetoraseremmers, antipsychotica, opioïden, MAO-remmers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaren mediteerders
Onderwerpen ondergaan een scan tijdens wakkere, slaaparme en meditatieve bewustzijnstoestanden.
|
meditatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CSF-stroomverandering
Tijdsspanne: basislijn tot 24 uur
|
MRI gebruiken om de verandering in CSF-stroom in wakkere, slaaparme en meditatieve toestanden te beoordelen
|
basislijn tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG veranderingen
Tijdsspanne: basislijn tot 24 uur
|
Kijken naar hersengolfveranderingen voor en na interventie in alfa-, bèta- en deltagolven geassocieerd met lichte tot diepe slaap.
De laagste bandbreedte voor alfagolven is 8, terwijl de hoogste 12 is.
De laagste bandbreedte voor bètagolven is 13 Hz, terwijl de hoogste 30 Hz is.
De laagste bandbreedte voor Deltagolven is .4
Hz en de hoogste is 4 Hz.
|
basislijn tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RFA-AT-21-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .