- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04506892
Quantificação do Funcionamento Glinfático no Sono e nos Estados Meditativos
1 de agosto de 2025 atualizado por: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Isso envolve o desenvolvimento e a aplicação de métodos de ressonância magnética (MRI) para visualizar as relações hemodinâmicas e metabólicas em voluntários saudáveis com experiência avançada em meditação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está avaliando o sistema glinfático durante os estados de vigília, sono e meditação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14-45
- "Status de meditador adepto"
Critério de exclusão:
- Qualquer implante de material não compatível com RM ou contraindicação para varredura de RM
- Claustrofobia ou incapacidade de ficar parado por longos períodos de tempo
- Participantes com infecção recente (menos de 2 meses), tatuagem ou ferida
- Nenhum consumo de estimulantes ou álcool dentro de 12 horas da visita do estudo
- diagnóstico clínico de qualquer condição neurológica ou psicológica importante
- Tomando benzodiazepínicos, inibidores da colinestorase, antipsicóticos, opioides, inibidores da MAO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meditadores Adeptos
Os indivíduos serão submetidos a varredura durante os estados de consciência acordados, privados de sono e meditativos.
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meditação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do fluxo de LCR
Prazo: linha de base para 24 horas
|
Usando ressonância magnética para avaliar a mudança no fluxo do LCR em estados acordados, privados de sono e meditativos
|
linha de base para 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações de EEG
Prazo: linha de base para 24 horas
|
Observando as alterações das ondas cerebrais antes e depois da intervenção nas ondas Alfa, Beta e Delta associadas ao sono leve ao profundo.
A largura de banda mais baixa para ondas alfa é 8, enquanto a mais alta é 12.
A largura de banda mais baixa para ondas Beta é de 13 Hz, enquanto a mais alta é de 30 Hz.
A largura de banda mais baixa para ondas Delta é 0,4
Hz e o mais alto é 4 Hz.
|
linha de base para 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFA-AT-21-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .