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Quantification du fonctionnement glymphatique dans les états de sommeil et méditatifs

21 avril 2023 mis à jour par: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Cela implique le développement et l'application de méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour visualiser les relations hémodynamiques et métaboliques chez des volontaires sains ayant une expérience avancée de la méditation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue le système glymphatique pendant les états d'éveil, de sommeil et de méditation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-3160
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 14-45 ans
  • "Statut de méditant adepte"

Critère d'exclusion:

  • Tout implant matériel non compatible avec la RM ou contre-indication à la RM
  • Claustrophobie ou incapacité à rester immobile pendant de longues périodes
  • Participants ayant une infection, un tatouage ou une blessure récente (moins de 2 mois)
  • Aucune consommation de stimulants ou d'alcool dans les 12 heures suivant la visite d'étude
  • diagnostic clinique de toute affection neurologique ou psychologique majeure
  • Prendre des benzodiazépines, des inhibiteurs de la cholinestorase, des antipsychotiques, des opioïdes, des inhibiteurs de la MAO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditants Adeptes
Les sujets subiront un balayage pendant les états de conscience éveillés, privés de sommeil et méditatifs.
Comportemental: Méditation
méditation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de flux CSF
Délai: base à 24 heures
Utilisation de l'IRM pour évaluer le changement du flux de LCR dans les états éveillé, privé de sommeil et méditatif
base à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'EEG
Délai: base à 24 heures
Examiner les changements des ondes cérébrales avant et après l'intervention dans les ondes Alpha, Bêta et Delta associées au sommeil léger à profond. La bande passante la plus basse pour les ondes alpha est de 8 tandis que la plus élevée est de 12. La bande passante la plus basse pour les ondes bêta est de 13 Hz tandis que la plus élevée est de 30 Hz. La bande passante la plus faible pour les ondes Delta est de 0,4 Hz et le plus élevé est de 4 Hz.
base à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RFA-AT-21-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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