- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04506892
Quantification du fonctionnement glymphatique dans les états de sommeil et méditatifs
1 août 2025 mis à jour par: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Cela implique le développement et l'application de méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour visualiser les relations hémodynamiques et métaboliques chez des volontaires sains ayant une expérience avancée de la méditation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue le système glymphatique pendant les états d'éveil, de sommeil et de méditation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 14-45 ans
- "Statut de méditant adepte"
Critère d'exclusion:
- Tout implant matériel non compatible avec la RM ou contre-indication à la RM
- Claustrophobie ou incapacité à rester immobile pendant de longues périodes
- Participants ayant une infection, un tatouage ou une blessure récente (moins de 2 mois)
- Aucune consommation de stimulants ou d'alcool dans les 12 heures suivant la visite d'étude
- diagnostic clinique de toute affection neurologique ou psychologique majeure
- Prendre des benzodiazépines, des inhibiteurs de la cholinestorase, des antipsychotiques, des opioïdes, des inhibiteurs de la MAO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Méditants Adeptes
Les sujets subiront un balayage pendant les états de conscience éveillés, privés de sommeil et méditatifs.
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méditation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de flux CSF
Délai: base à 24 heures
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Utilisation de l'IRM pour évaluer le changement du flux de LCR dans les états éveillé, privé de sommeil et méditatif
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base à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'EEG
Délai: base à 24 heures
|
Examiner les changements des ondes cérébrales avant et après l'intervention dans les ondes Alpha, Bêta et Delta associées au sommeil léger à profond.
La bande passante la plus basse pour les ondes alpha est de 8 tandis que la plus élevée est de 12.
La bande passante la plus basse pour les ondes bêta est de 13 Hz tandis que la plus élevée est de 30 Hz.
La bande passante la plus faible pour les ondes Delta est de 0,4
Hz et le plus élevé est de 4 Hz.
|
base à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
10 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RFA-AT-21-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .