- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04506892
Kvantifisering av glymfatisk funksjon i søvn og meditative tilstander
1. august 2025 oppdatert av: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Dette innebærer utvikling og anvendelse av magnetisk resonansavbildning (MRI) metoder for å visualisere hemodynamiske og metabolske forhold hos friske frivillige med avansert meditasjonserfaring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer det glymphatiske systemet under våken tilstand, søvn og meditative tilstander.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 14-45
- "Adept meditatorstatus"
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert ikke-MR-kompatibelt materiale implantat, eller kontraindikasjon for MR-skanning
- Klaustrofobi eller manglende evne til å ligge stille i lengre perioder
- Deltakere med en nylig (mindre enn 2 måneder) infeksjon, tatovering eller sår
- Ingen inntak av sentralstimulerende midler eller alkohol innen 12 timer etter studiebesøket
- klinisk diagnose av enhver større nevrologisk eller psykologisk tilstand
- Tar benzodiazepiner, kolinstorasehemmere, antipsykotika, opioider, MAO-hemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyktige meditatorer
Personer vil gjennomgå skanning under våkne, søvnmangel og meditative bevissthetstilstander.
|
meditasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF flytendring
Tidsramme: baseline til 24 timer
|
Bruk av MR for å vurdere endringen i CSF-strømmen i våken, søvnmangel og meditative tilstander
|
baseline til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG endringer
Tidsramme: baseline til 24 timer
|
Ser på endringer i hjernebølger før og etter intervensjon i alfa-, beta- og deltabølger assosiert med lys til dyp søvn.
Den laveste båndbredden for alfabølger er 8 mens den høyeste er 12.
Den laveste båndbredden for betabølger er 13 Hz, mens den høyeste er 30 Hz.
Den laveste båndbredden for deltabølger er 0,4
Hz og den høyeste er 4 Hz.
|
baseline til 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RFA-AT-21-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .