Ilościowa ocena funkcjonowania glimfatycznego w stanach snu i medytacji
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Obejmuje to opracowanie i zastosowanie metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do wizualizacji zależności hemodynamicznych i metabolicznych u zdrowych ochotników z zaawansowanym doświadczeniem w medytacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ocenia system glimfatyczny podczas stanów czuwania, snu i medytacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-45 lat
- „Status adepta medytacji”
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek implant materiałowy niezgodny z rezonansem magnetycznym lub przeciwwskazanie do skanowania MR
- Klaustrofobia lub niezdolność do leżenia przez dłuższy czas
- Uczestnicy z niedawną (mniej niż 2 miesiące) infekcją, tatuażem lub raną
- Zakaz spożywania używek i alkoholu w ciągu 12 godzin od wizyty studyjnej
- diagnostyka kliniczna każdego poważnego stanu neurologicznego lub psychicznego
- Przyjmowanie benzodiazepin, inhibitorów cholinestorazy, leków przeciwpsychotycznych, opioidów, inhibitorów MAO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adepci medytacji
Badani zostaną poddani skanowaniu w stanie czuwania, braku snu i medytacyjnej świadomości.
|
medytacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 godzin
|
Wykorzystanie MRI do oceny zmian w przepływie płynu mózgowo-rdzeniowego w stanach czuwania, braku snu i medytacji
|
linii podstawowej do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany EEG
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 godzin
|
Przyjrzenie się zmianom fal mózgowych przed i po interwencji w fale alfa, beta i delta związane z lekkim i głębokim snem.
Najniższa przepustowość dla fal alfa to 8, a najwyższa to 12.
Najniższa szerokość pasma dla fal Beta wynosi 13 Hz, a najwyższa 30 Hz.
Najniższa przepustowość dla fal Delta wynosi 0,4
Hz, a najwyższa to 4 Hz.
|
linii podstawowej do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFA-AT-21-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .