- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04506892
Kvantificering af glymphatisk funktion i søvn og meditative tilstande
1. august 2025 opdateret af: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Dette involverer udvikling og anvendelse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) metoder til at visualisere hæmodynamiske og metaboliske forhold hos raske frivillige med avanceret meditationserfaring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer det glymphatiske system under vågen, søvn og meditative tilstande.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 14-45
- "Adept meditator status"
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert ikke-MR-kompatibelt materialeimplantat eller kontraindikation til MR-scanning
- Klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille i længere perioder
- Deltagere med en nylig (mindre end 2 måneder) infektion, tatovering eller sår
- Ingen indtagelse af stimulanser eller alkohol inden for 12 timer efter studiebesøget
- klinisk diagnose af enhver større neurologisk eller psykologisk tilstand
- Tager benzodiazepiner, cholinestorasehæmmere, antipsykotika, opioider, MAO-hæmmere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dygtige meditatorer
Forsøgspersoner vil gennemgå scanning under vågne, søvnmangel og meditative bevidsthedstilstande.
|
meditation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF flow ændring
Tidsramme: baseline til 24 timer
|
Brug af MR til at vurdere ændringen i CSF flow i vågen, søvnmangel og meditativ tilstand
|
baseline til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG ændringer
Tidsramme: baseline til 24 timer
|
Ser på hjernebølgeændringer før og efter intervention i alfa-, beta- og deltabølger forbundet med lys til dyb søvn.
Den laveste båndbredde for alfabølger er 8, mens den højeste er 12.
Den laveste båndbredde for betabølger er 13 Hz, mens den højeste er 30 Hz.
Den laveste båndbredde for deltabølger er 0,4
Hz og den højeste er 4 Hz.
|
baseline til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RFA-AT-21-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .