- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04506892
Quantifizierung der glymphatischen Funktion im Schlaf und in meditativen Zuständen
1. August 2025 aktualisiert von: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Dabei geht es um die Entwicklung und Anwendung von Methoden der Magnetresonanztomographie (MRT) zur Visualisierung hämodynamischer und metabolischer Zusammenhänge bei gesunden Probanden mit fortgeschrittener Meditationserfahrung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet das glymphatische System während Wach-, Schlaf- und Meditationszuständen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14-45
- „Status eines erfahrenen Meditierenden“
Ausschlusskriterien:
- Jedes nicht MR-kompatible Materialimplantat oder Kontraindikation für MR-Scans
- Klaustrophobie oder Unfähigkeit, für längere Zeit still zu liegen
- Teilnehmer mit einer kürzlichen (weniger als 2 Monate) Infektion, Tätowierung oder Wunde
- Kein Konsum von Stimulanzien oder Alkohol innerhalb von 12 Stunden nach dem Studienbesuch
- klinische Diagnose eines schwerwiegenden neurologischen oder psychologischen Zustands
- Einnahme von Benzodiazepinen, Cholinestorasehemmern, Antipsychotika, Opioiden, MAO-Hemmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erfahrene Meditierende
Die Probanden werden in wachen, schlaflosen und meditativen Bewusstseinszuständen gescannt.
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Meditation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des CSF-Flusses
Zeitfenster: Grundlinie auf 24 Stunden
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Verwendung der MRT zur Beurteilung der Veränderung des CSF-Flusses im Wachzustand, Schlafentzug und meditativen Zuständen
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Grundlinie auf 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie auf 24 Stunden
|
Betrachten der Gehirnwellenveränderungen vor und nach der Intervention in Alpha-, Beta- und Delta-Wellen, die mit leichtem bis tiefem Schlaf verbunden sind.
Die niedrigste Bandbreite für Alphawellen ist 8, während die höchste 12 ist.
Die niedrigste Bandbreite für Beta-Wellen beträgt 13 Hz, während die höchste 30 Hz beträgt.
Die niedrigste Bandbreite für Delta-Wellen ist 0,4
Hz und die höchste ist 4 Hz.
|
Grundlinie auf 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFA-AT-21-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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