- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04506892
Kvantifiering av glymfatisk funktion i sömn och meditativa tillstånd
1 augusti 2025 uppdaterad av: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Detta innebär utveckling och tillämpning av magnetisk resonanstomografi (MRI) metoder för att visualisera hemodynamiska och metabola relationer hos friska frivilliga med avancerad meditationserfarenhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar det glymphatiska systemet under vaken, sömn och meditativa tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 14-45
- "Adept meditatorstatus"
Exklusions kriterier:
- Alla icke-MR-kompatibla materialimplantat eller kontraindikationer för MR-skanning
- Klaustrofobi eller oförmåga att ligga stilla under längre perioder
- Deltagare med en nyligen (mindre än 2 månader) infektion, tatuering eller sår
- Ingen konsumtion av stimulantia eller alkohol inom 12 timmar efter studiebesöket
- klinisk diagnos av något större neurologiskt eller psykologiskt tillstånd
- Tar bensodiazepiner, kolinstorashämmare, antipsykotika, opioider, MAO-hämmare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adepta meditatorer
Försökspersoner kommer att genomgå skanning under vakna, sömnberövade och meditativa medvetandetillstånd.
|
meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CSF-flödesförändring
Tidsram: baslinjen till 24 timmar
|
Använda MRT för att bedöma förändringen i CSF-flödet i vaket, sömnbrist och meditativt tillstånd
|
baslinjen till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-förändringar
Tidsram: baslinjen till 24 timmar
|
Att titta på förändringar i hjärnvågor före och efter intervention i alfa-, beta- och deltavågor associerade med ljus till djup sömn.
Den lägsta bandbredden för alfavågor är 8 medan den högsta är 12.
Den lägsta bandbredden för betavågor är 13 Hz medan den högsta är 30 Hz.
Den lägsta bandbredden för deltavågor är 0,4
Hz och den högsta är 4 Hz.
|
baslinjen till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RFA-AT-21-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .