- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04506892
Glymfaattisen toiminnan kvantifiointi uni- ja meditatiivisissa tiloissa
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Tämä sisältää magneettikuvausmenetelmien (MRI) kehittämisen ja soveltamisen hemodynaamisten ja metabolisten suhteiden visualisoimiseksi terveillä vapaaehtoisilla, joilla on edistynyt meditaatiokokemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi glymfaattista järjestelmää valveilla, unessa ja meditatiivisissa tiloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-3160
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-45
- "Adept meditator status"
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ei-MR-yhteensopiva materiaali implantti tai MR-skannauksen vasta-aihe
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan pitkiä aikoja
- Osallistujat, joilla on äskettäin (alle 2 kuukautta) infektio, tatuointi tai haava
- Ei piristeiden tai alkoholin käyttöä 12 tunnin sisällä opintovierailusta
- minkä tahansa merkittävän neurologisen tai psykologisen tilan kliininen diagnoosi
- Bentsodiatsepiinien, koliinistoraasiestäjien, psykoosilääkkeiden, opioidien, MAO-estäjien ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taitavia meditoijia
Koehenkilöille suoritetaan skannaus valveilla, unen puutteessa ja meditatiivisissa tietoisuustiloissa.
|
meditaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSF-virtauksen muutos
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
|
MRI:n käyttäminen aivo-selkäydinnesteen virtauksen muutoksen arvioimiseen hereillä, univajeissa ja meditatiivisissa tiloissa
|
perusviiva 24 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG muutokset
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
|
Tarkastellaan aivoaaltojen muutoksia ennen ja jälkeen interventiota alfa-, beeta- ja delta-aaltoissa, jotka liittyvät valosta syvään uneen.
Alfa-aaltojen pienin kaistanleveys on 8 ja suurin 12.
Pienin beta-aaltojen kaistanleveys on 13 Hz ja suurin 30 Hz.
Delta-aaltojen pienin kaistanleveys on 0,4
Hz ja korkein on 4 Hz.
|
perusviiva 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Claassen, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFA-AT-21-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .