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Cuantificación del funcionamiento glifático en estados de sueño y meditación

21 de abril de 2023 actualizado por: Daniel Claassen, Vanderbilt University Medical Center
Esto implica el desarrollo y la aplicación de métodos de imágenes por resonancia magnética (IRM) para visualizar las relaciones hemodinámicas y metabólicas en voluntarios sanos con experiencia avanzada en meditación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está evaluando el sistema glinfático durante los estados de vigilia, sueño y meditación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-3160
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 14-45
  • "Estado de meditador experto"

Criterio de exclusión:

  • Cualquier implante de material no compatible con RM o contraindicación para la exploración por RM
  • Claustrofobia o incapacidad para quedarse quieto durante períodos prolongados de tiempo
  • Participantes con una infección, tatuaje o herida reciente (menos de 2 meses)
  • Sin consumo de estimulantes o alcohol dentro de las 12 horas previas a la visita del estudio.
  • diagnóstico clínico de cualquier condición neurológica o psicológica importante
  • Tomar benzodiazepinas, inhibidores de la colinetorasa, antipsicóticos, opioides, inhibidores de la MAO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditadores expertos
Los sujetos se someterán a un escaneo durante los estados de conciencia despiertos, privados de sueño y meditativos.
Conductual: Meditación
meditación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de flujo de LCR
Periodo de tiempo: línea de base a 24 horas
Uso de MRI para evaluar el cambio en el flujo de LCR en estados despiertos, privados de sueño y meditativos
línea de base a 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: línea de base a 24 horas
Observar los cambios en las ondas cerebrales antes y después de la intervención en las ondas alfa, beta y delta asociadas con el sueño ligero y el profundo. El ancho de banda más bajo para las ondas alfa es 8 mientras que el más alto es 12. El ancho de banda más bajo para las ondas Beta es de 13 Hz, mientras que el más alto es de 30 Hz. El ancho de banda más bajo para las ondas Delta es 0,4 Hz y el más alto es de 4 Hz.
línea de base a 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RFA-AT-21-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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