- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04509037
Hodnocení technik zmenšení prsou
6. prosince 2024 aktualizováno: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Zmenšení prsou: Retrospektivní hodnocení zmenšení prsou za pomoci odsávání pomocí periareolární mastopexe ve srovnání s technikami zmenšení prsou na pedikulu s delším řezem
Účelem této studie je retrospektivně zhodnotit techniky zmenšení prsou z hlediska komplikací, funkčnosti, spokojenosti pacientky a kosmetických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zmenšení prsou je běžná operace s poměrně vysokou mírou komplikací, protože techniky velkých řezů vyžadují uzavření podkopaných kožních laloků pod napětím.
Tato studie hodnotí techniku redukce prsou otevřenou incizí k redukci prsů za pomoci liposukce.
Tato studie zhodnotí tyto dvě techniky zmenšení prsou z hlediska míry komplikací, funkčnosti, spokojenosti pacientů a kosmetických výsledků.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum BREAST-Q týkající se jejich zmenšení prsou po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
490
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Herman Houin, MD
- Telefonní číslo: 313-916-2378
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které podstoupily zmenšení prsou v letech 2013 až 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které podstoupily zmenšení prsou v letech 2013 až 2019
- Všechny pacientky, které podstoupily liposukci asistovanou nebo vrstvenou kožní incizi pedikovanou technikou zmenšení prsou.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které podstoupily další procedury současně v době zmenšení prsou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Liposukce asistované zmenšení prsou
|
|
Otevřená incize Zmenšení prsou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)
|
Zjistit, zda zmenšení prsou pomocí liposukce má nižší míru pooperačních komplikací než zmenšení prsou otevřenou incizí
|
Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)
|
|
Úspěšnost zmenšení prsou
Časové okno: Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)
|
Zjistit, zda liposukce asistovaná redukce prsů má vyšší úspěšnost než redukce prsů otevřenou incizí na základě pooperačních výsledků.
|
Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7372
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zmenšení prsou
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy