Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení technik zmenšení prsou

6. prosince 2024 aktualizováno: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System

Zmenšení prsou: Retrospektivní hodnocení zmenšení prsou za pomoci odsávání pomocí periareolární mastopexe ve srovnání s technikami zmenšení prsou na pedikulu s delším řezem

Účelem této studie je retrospektivně zhodnotit techniky zmenšení prsou z hlediska komplikací, funkčnosti, spokojenosti pacientky a kosmetických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zmenšení prsou je běžná operace s poměrně vysokou mírou komplikací, protože techniky velkých řezů vyžadují uzavření podkopaných kožních laloků pod napětím. Tato studie hodnotí techniku ​​redukce prsou otevřenou incizí k redukci prsů za pomoci liposukce. Tato studie zhodnotí tyto dvě techniky zmenšení prsou z hlediska míry komplikací, funkčnosti, spokojenosti pacientů a kosmetických výsledků. Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum BREAST-Q týkající se jejich zmenšení prsou po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

490

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Herman Houin, MD
          • Telefonní číslo: 313-916-2378

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které podstoupily zmenšení prsou v letech 2013 až 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupily zmenšení prsou v letech 2013 až 2019
  • Všechny pacientky, které podstoupily liposukci asistovanou nebo vrstvenou kožní incizi pedikovanou technikou zmenšení prsou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které podstoupily další procedury současně v době zmenšení prsou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Liposukce asistované zmenšení prsou
Otevřená incize Zmenšení prsou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)
Zjistit, zda zmenšení prsou pomocí liposukce má nižší míru pooperačních komplikací než zmenšení prsou otevřenou incizí
Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)
Úspěšnost zmenšení prsou
Časové okno: Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)
Zjistit, zda liposukce asistovaná redukce prsů má vyšší úspěšnost než redukce prsů otevřenou incizí na základě pooperačních výsledků.
Pooperační období (průměr 1 rok po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7372

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmenšení prsou

Předplatit